请提供裸抗简略分子结构,可填写简式(例如IgG-linker-scFv),或上传分子结构示意图
请说明本次提供样品的用途
Tox研究
临床I期
临床II期
临床III期
其他(请描述)
请提供裸抗分子量相关数据(若无相关数据可填写NA):完整分子量______,脱糖分子量______,重链分子量______,轻链分子量______
请提供ADC分子量相关数据(若无相关数据可填写NA):完整分子量______,脱糖分子量______,重链分子量______,轻链分子量______
请提供裸抗等电点数值及数据来源(若无相关数据可填写NA)
请提供ADC等电点数值及数据来源(若无相关数据可填写NA)
请提供裸抗消光系数数值及数据来源(若无相关数据可填写NA)
请提供ADC消光系数数值及数据来源(若无相关数据可填写NA)
请详细描述裸抗蛋白结构类型(例如天然糖蛋白、天然蛋白部分融合序列、scFv、VHH等)
若进行过瞬转,请填写瞬转宿主细胞、表达量及定量方式
若有转染目的基因比例研究,请描述研究结果、结论及实际转染比例
若有瞬转发酵液聚体研究结果,请描述研究结果及结论(例如是否进行过还原和非还原SDS-PAGE、是否产生聚体、聚体形式(二聚体 or多聚体等))
若具有O糖基化,请填写糖基化信息、O糖基化数量及位点
若具有N糖基化,请填写糖基化信息、N糖基化数量及位点
能否提供以下分析方法的相关数据及典型图谱?(可多选)
IEX
icIEF
CE-SDS
N糖
表达量检测
活性分析
肽图
高分辨分子量检测
SDS-PAGE
Western Blot
SEC典型图谱
DAR值检测方法
小分子残留或酶残留检测方法
不涉及
若可提供上述分析方法相关数据,请上传对应文件并补充说明分析方法
若可提供抗原,请提供抗原详细信息(例如浓度、纯度、内毒、稳定性数据、复溶/稀释操作、保存条件)
是否可提供结合活性检测操作步骤、方法确认数据和图谱?
若可提供,建议上传包含精密度和50%、100%、150%准确度数据的相关文件
是否可提供细胞活性检测操作步骤、方法确认数据和图谱?
若可提供,建议上传包含精密度和50%、100%、150%准确度数据的相关文件
是否可提供分析检测细胞的支原体证明、代次稳定性数据?
是否可提供分析检测细胞的操作步骤(细胞复苏/细胞培养/细胞传代/细胞冻存)?
若可提供上述细胞相关证明或操作步骤,请上传对应文件
请填写细胞株类型
CHO-K1
CHO DG44
NS0
CHO-S
其他
请填写细胞培养模式
Fed Batch
CFB
Perfusion
其他
请填写所用基础培养基、补料培养基及添加剂信息(如不涉及细胞培养工艺可跳过)
请填写最大培养体积下的表达量及培养周期:表达量______g/L ,培养周期______天(如不涉及细胞培养工艺可跳过)
最大规模培养所用控制器品牌为?(可多选,如不涉及细胞培养工艺可跳过)
Sartorius
Thermo Finesse
GE XDR
其他
最大规模下一次性反应袋品牌为?(可多选,如不涉及细胞培养工艺可跳过)
是否可提供现有细胞培养相关物料给我方?(如无现成物料,是否可由甲方采购,或需要乙方采购)
请列举细胞培养中控项目(如不涉及细胞培养工艺可跳过)
请提供层析设备&填料的品牌/型号/载量/柱高相关信息(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
亲和层析设备 ____________
亲和填料品牌/型号等 ____________
阴离子层析设备: ____________
阴离子填料品牌/型号等 ____________
阳离子层析设备 ____________
阳离子填料品牌/型号等 ____________
其他层析设备 ____________
其他填料品牌/型号等 ____________
请列举蛋白纯化过程中所用的缓冲液信息(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
是否可提供现有蛋白纯化相关物料给我方?(若无现成物料,请说明是否可由甲方采购,或需要乙方采购)
请提供滤器/膜包等相关耗材的信息(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
深层膜包品牌/型号/载量等 ____________
二次深层过滤滤器品牌/型号/载量等 ____________
纳滤膜包品牌/型号/载量等 ____________
超滤滤器品牌/型号/载量等 ____________
最终过滤器品牌/型号/载量等 ____________
其他滤器/膜包信息 ____________
请填写最大规模批纯化阶段总体收率:______%(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
请填写DS储存条件和容器:______℃ 储存在______容器中(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
除病毒验证是否指定第三方机构?(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
若指定第三方机构,请提供机构名称;如无指定,是否可由我方自行选择(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
有无中间品稳定性信息?(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
若有中间品稳定性信息,请上传对应文件;如无,是否需要由我方进行相关实验(如不涉及蛋白纯化工艺可跳过)
ADC制剂是否需要冻干?(如不涉及ADC制剂工艺可跳过)
有无ADC稳定性数据?(如不涉及ADC制剂工艺可跳过)
若有ADC稳定性数据,请上传对应文件(如不涉及ADC制剂工艺可跳过)
ADC是否对光敏感?(如不涉及ADC制剂工艺可跳过)
请填写现在ADC保存缓冲体系(如不涉及ADC制剂工艺可跳过)
请填写期望最终处方ADC浓度(如不涉及ADC制剂工艺可跳过)
请填写期望最终处方ADC装量(如不涉及ADC制剂工艺可跳过)
Linker-Payload相关的基本信息
名称/代号 ____________
Payload类型 ____________
请填写以下信息
填空1 ____________
填空2 ____________
填空3 ____________
填空4 ____________
填空5 ____________
填空6 ____________
填空7 ____________
填空8 ____________
填空9 ____________
填空10 ____________
填空11 ____________
酶基本信息(无相应数据可NA)
填空1 ____________
填空2 ____________
填空3 ____________
填空4 ____________
填空5 ____________
填空6 ____________
填空7 ____________
填空8 ____________