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5、試卷100分，80分及格
一、判斷題 每題 2 分，共 20 題，總計 40 分。
有越來越多的產業使用無塵室製程，目前還是以傳統產業使用得最普遍。
在各種潔淨度的標準中，粒徑濃度是一個很重要的參考指標。
在取樣模式技術實際應用的基礎上，定義了要求的取樣點最大數量。
14644-1 包含 0.1μm 至 5μm 規定的下限閾值粒徑範圍之外的粒子群體分級。
內部污染源中需特別注意操作員工與製程設備所造成的污染。
14644-1 中 ISO 等級序數共有 10 個等級。
為保證潔淨室或者潔淨區能受控制，應該建立、實施和維持一個監控計畫。
過濾器對粒徑大於 0.3 微米以上的粒子能有去除效率的話，如此才能稱為高效率過濾器。
預警限和行動限應考慮監測參數的重要性和/或關鍵性。
每個取樣點的空氣取樣量需足夠，以確保檢測出至少 20 個被選擇粒徑的粒子。
在靜態或空態情況下，應根據運行風險評估特別是在年度基礎上，定期劃分等級。
採樣時探頭的位置應插入空氣流。若被取樣的氣流方向是不管制的或不可預計的（例如非單向流），採樣探頭的入口應垂直指向上方。
預警限須設置一個參數水準，定義超過界線時需要立即干預。包括原因調查和矯正措施。
二、單選題 每題 3 分，共 20 題，總計 60 分。
舉凡_____________等皆需要建置無塵室，下列何者不包含在內？
A.軟體開發產業。
B.光電產業。
C.生技醫療器材產業。
D.半導體產業。
根據氣流運動狀態的不同，可將無塵室分成___________類，下列何者正確？
A.傳統型。
B.層流型。
C.混合型。
D.以上皆是。
A 公司檢測內部實驗室後，得到數據為 0.3μm-7,500，請問為 ISO 等級序數為？
A.ISO 等級 4。
B.ISO 等級 5。
C.ISO 等級 6。
D.ISO 等級 7。
潔淨室管控項目不包含下列哪些項目？
A.粒子數量濃度。
B.溫度、濕度。
C.房間的設計、建設。
D.壓力、振動和靜電。
ISO14644 所規範須監控的粒子大小不包含以下哪項？
A 0.1μm
B.0.01μm
C.1μm
D.5μm
ISO14644-2 監控獲得的潛在好處是，以下何者為非？
A.更快的對不符合事件和條件的反應。
B.對從多台儀器獲得資料的整合。
C.減少運營成本和產品損耗的控制。
D.從隨著時間推移的資料去發展趨勢的能力。
請問某潔淨室規定運行中 ISO 等級需達到 4。為執行分級，離散粒子計數器的流量達到 28.3L/Min. 僅規定了一個被考慮粒徑：D ≥ 0.5μm，請問 Vs 值以及取樣時間分別為多少？
A.56.82L / 3 分鐘
B.5.68L / 1 分鐘。
C.56.82L / 2 分鐘。
D.5.68L / 2 分鐘。
請問某潔淨室規定運行中 ISO 等級需達到 3。為執行分級，離散粒子計數器的流量達到 28.3L/Min. 僅規定了一個被考慮粒徑：D ≥ 0.3μm，請問 Vs 值以及取樣時間分別為多少？
A.19.68L / 7 分鐘
B.196.08L / 6 分鐘。
C.19.68L / 6 分鐘
D.196.08L / 7 分鐘
根據順序採樣法評估潔淨室空氣潔淨度，目標是 ISO 等級為 4（0.2μm，2,370 個/立方米）。備注：粒子計數器的採樣流量為 0.0283 立方米/分鐘（28.3 升/分鐘或 0.47 升/秒）。請問 Vs、tt 分別為多少？
A.Vs=8.44L / tt=18
B.Vs=8.6L / tt=18
C.Vs=8.44L / tt=17.95
D.Vs=8.6L / tt=17.95
續上題。請問於 10 秒時 E、Cfail 與 Cpass 分別為多少？
A.E=11.14 / Cfail=15.4(15) / Cpass=7.5(8)
B.E=11.14 / Cfail=15.4(16) / Cpass=7.5(7)
C.E=10.14 / Cfail=14.4(15) / Cpass=6.5(6)
D.E=10.14 / Cfail=14.4(14) / Cpass=6.5(7)
續上題。請問於 20 秒時 E、Cfail 與 Cpass 分別為多少？
A.E=21.28 / Cfail=26.9(27) / Cpass=18.99(18)
B.E=21.28 / Cfail=26.9(26) / Cpass=18.99(18)
C.E=22.28 / Cfail=26.9(21) / Cpass=18.99(18)
D. E=22.28 / Cfail=26.9(27) / Cpass=18.99(18)
無塵室的外來污染源不包含下列哪項？
A.建物間隙
B.高壓氣體
C.空調送風
D. 以上皆非
各潔淨室或潔淨區的測試報告應包含項目，下列何者為正確？
A.ISO14644 的出版編號和年代
B.測試人員。
C.測試儀器廠商名稱。
D.粒子的屬性
14644-2 內容中合適的風險評估工具不包含下列哪項？
A.HACCP
B.HAZOP
C.FAT
D.PHA
針對⼤粒⼦採樣時採樣管⻑度應不超過？
A.70CM
B.80CM
C.90CM
D.100CM
創建、執⾏和維護以下監控計畫，下列何者為非？
A.使⽤合適的風險評估⼯具。
B.須包含清潔頻率。
C.審核和批准計畫。
D.執⾏和記錄操作或矯正措施。
當制定的風險評估計畫時，⾄少應該包括下列何者正確？请选择一个选项
A.被監測的所有參數的列表和理由。
B.測試⽅法的描述和理由。
C.監控設備的精度、維護保養和校驗。
D.以上皆是。
被觀察的計數上限上舍入計算值的⼩數點後第⼀位應？
A.無條件使⽤。
B.無條件捨去。
C.無條件進位。
D.無條件補位。
順序採樣法敘述何者為非？
A.如果上限線相交，則不相符。
B.如果下限線相交，則相符。
C.保持在上、下限線之間，則不相符。
D.規定的採樣期結束時，總計數為20或不到20，則相符。