中心建设

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固定费用包含哪些？

A.伦理审查费

B.部分需要研究项目保险

C.研究者费用

D.患者补助

固定费用分配方式？

A.全由代理商出

B.全由启载出

C.由代理商和启载1:1共同承担

D.由研究医院承担

第一笔研究费用原则上不超过多少

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

区域中心研究中，签署协议阶段启载承担的每例费用不超过多少？

A.500元

B.700元

C.780元

D.900元

代理商一次性投入费用包括哪些

A.伦理审查费

B.项目保险

C.患者保险

D.医院合同中第一笔第二笔对应比例费用

研究中心一般合同签署几年

A.2

B.3

C.4

D.5

不入组患者和入组患者的比例大概是多少

A.1:10

B.1:1

C.1:2

D.1:5

区域中心代理商的潜在收益有哪些

A.能够有效开发医院，并维持长期合作

B.签署研究知情同意书，并发症能通过临床研究，报不良事件由医院解决

C.潜在投入回报率较高

D.费用非一次性投入，减轻现金流压力

区域中心建设过程中的注意事项

A.注意与代理商沟通要点

B.提前沟通费用组成

C.审批阶段要盯紧审批进度

D.研究开展阶段跟进入组效率

以下研究流程正确的

A.意向-方案-经费

B.意向-经费-方案

C.经费-方案-意向

D.方案-意向-经费

以下描述正确的是

A.区域中心牵头单位最好是区域主委

B.省级中心牵头单位最好是组委或者组长单位

C.单中心科研项目最好的到院长和GCP机构主任支持

D.以上都不正确

以下描述正确的是

A.伦理审查阶段，临床务必派专人协助

B.伦理审查阶段，代理商务必抓流程进度

C.伦理审查阶段，医学部及时准备材料

D.伦理审查阶段，招商务必督促代理商

项目入组管理阶段，以下描述正确的是

A.入组管理是整个项目成败的关键，也是销量的关键

B.必须准备入组计划表

C.小程序应该备注颅骨属于那个研究

D.以上都不对

如果主中心伦理过了，分中心应该如何开展

A.拿主中心伦理去分中心过伦理或备案

B.签署主中心和分中心科研协议

C.分中心自行开展

D.以上都不对

启载和医院签署研究合同后，应该做什么

A.收取科研保证金，并按计划打款给医院

B.科研保证金，入组完成后退还

C.科研保证金，随访完成后退还

D.以上都不对

研究中心（主/分）正式启动后，应该做什么来确保入组

A.入组计划表

B.入组培训

C.入组管理

D.以上都不对

开展研究中心的优势有哪些

A.安全性，签署两份知情同意书，以研究项目来兜底并发症

B.合规性，符合国务院818文件要求

C.学术价值，文章、标准、共识署名

D.竞争性，排除其它竞争对手

IIT课题的主要研究目的是？

A. 发表高水平论文

B. 推动自体牙骨颗粒制备与储存项目进院

C. 培训医生使用Bio-Oss

D. 开展异种骨移植研究

IIT课题最可能采用的研究设计类型是？

A. 回顾性研究

B. 随机对照试验（RCT）

C. 个案报告

D. 以上都是

IIT课题中，主要的安全性观察指标不包括？

A. 感染

B. 材料脱落

C. 患者满意度

D. 种植体稳定性

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