纠正中重度鼻唇沟招募
您好！我们正在开展一项填充剂纠正鼻唇沟皱纹的临床研究，旨在评价一款新型真皮细胞外基质植入剂的安全性和有效性。本研究由宁波畅丰生物技术有限公司申办，已通过医院伦理委员会批准。
试验组：真皮细胞外基质植入剂（新型面部填充材料，用于填充鼻唇沟皱纹）
对照组：已上市的医用胶原填充剂（临床常用的标准治疗产品）
以上均随机分配
参加研究您将获得什么？
1.免费治疗：研究期间的注射治疗及相关检查费用由申办方承担
2.专业评估：医生会定期评估您的皱纹改善情况和皮肤状态
3.长期随访：研究期间医生会持续关注您的安全性
4.交通补助：您会在每次随访获得相应交通补助
参加研究需要您做什么？
1.按约定时间到院完成筛查、治疗和随访
2.治疗后一段时间内避免其他面部美容治疗
3.如实告知医生您的健康状况和用药情况
4.签署知情同意书（您可以随时退出，不会影响您的常规治疗）
年龄在 18～75 周岁之间，并且有意愿接受鼻唇沟皱纹纠正治疗
自愿参加试验，同意试验期间中断所有整形美容治疗，能配合随访，并签署知情同意书（除法定节假日外可到院随访）
是否能在末次注射后的第1，3，6，9，12个月每个周期节点配合来院随访复查
常驻德州市区
您认为您的分型为几分 
对胶原蛋白、透明质酸钠、猪 / 牛源真皮基质材料或局部麻醉药（如利多卡因）过敏，或有严重 / 多发性过敏史
对胶原蛋白、透明质酸钠、猪 / 牛源真皮基质材料或局部麻醉药（如利多卡因）过敏，或有严重 / 多发性过敏史
处于备孕/妊娠 / 哺乳期，或不愿在试验期间采取医学认可的避孕措施
既往鼻唇沟或中下面部做过整形 / 美容手术（包括除皱手术、半永久填充、永久假体等）
筛选前 6 个月内接受过以下任何治疗：光子 / 激光 / 化学剥脱、肉毒毒素注射、超声 / 射频、非交联填充注射
筛选前 12 个月内接受过交联填充注射、埋线 / 提拉线治疗
正在使用免疫抑制剂、抗凝 / 抗血小板 / 溶栓药物（筛选前 2 周内），或正在接受放化疗
凝血机制异常、肝肾功能严重不全、有活动性自身免疫病 / 结缔组织病（如银屑病、风湿性疾病）、活动性脓毒症，或未控制的糖尿病
有明显面部水肿或相关疾病（如肾病、甲状腺功能减退）
中下面部有活动性皮损（肿瘤 / 癌前病变、疱疹、感染、炎症、活动性鼻窦炎等）
鼻唇沟区域有瘢痕、穿孔、纹身或严重色素沉着，可能影响疗效评价
瘢痕体质，易形成瘢痕疙瘩或增生性瘢痕（如平时皮肤受伤或长痘痘后，疤痕鼓、起来发红、越长越大）
筛选前 3 个月内接受过可能影响评价的口腔治疗（拔牙、正畸、种植牙），或有严重精神疾病无法配合方案
筛选前 1 个月内参加过其他临床试验
请留下您正确的姓名及联系方式，如您符合标准将会电话联系您
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