gempex德恩咨询问卷

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您所在的企业类型是?
药品生产
原料药
医疗器械
药械组合
药用辅料
IT信息
外包服务供应商
其他,请注明
您是否了解GMP相关法规要求?
非常了解
比较了解
了解一些
不太了解
完全不了解
您所在的企业目前在GMP方面有哪些需求?

国际市场拓展

申办方/持有方资质
全球市场准入策略
进出口枢纽
QP服务
GMP尽职调查

迎检准备

差距分析
提及及辅导
模拟检查
现场检查指导
检查后支持

工厂验证

厂房设计规划
设计审核
确认验证体系
调试与确认
验证活动支持

计算机及AI合规

计算机化系统管理体系
CSV计算机化系统验证
IT基础架构确认
DI数据完整性
AI理念及合规

质量管理

质量体系搭建
质量体系优化
外部QA
风险管理/CCS
统计学应用

更多咨询

法规解读
第二/第三方审计
培训&研讨会
技术转移
医药翻译
您所在的企业主要遵循哪些国家或地区的GMP法规标准?
中国NMPA
美国FDA
欧盟EU
PIC/S
世界卫生组织WHO
其他
您所在企业是否与第三方咨询公司合作过?
是,请注明
否
您了解德恩咨询吗?
非常了解
比较了解
了解一些
不太了解
完全不了解
请填写您的企业名称
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