药械不良反应培训考核试题

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一、单项选择题(每题5分,共50分)
1. 药品不良反应是指( )
药品质量问题导致的损害
正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
医生用药错误导致的反应
患者自行加量导致的反应
2. 新的、严重的药品不良反应上报时限为( )
3日
7日
15日
30日
3. 一般药品不良反应法定上报时限为( )
15日
30日
7日
随时
4. 药品不良反应死亡病例上报要求为( )
7日内上报
15日内上报
立即上报
无需上报
5. 下列哪项属于严重药品不良反应( )
轻微恶心
无需处理的轻微皮疹
导致患者住院或住院时间延长
轻微头晕
6. 医疗器械不良事件是指( )
器械质量不合格
正常使用下发生的有害事件
操作失误导致损坏
人为损坏器械
7. 发生药品不良反应第一步处置为( )
立即上报
立即停药,保障患者安全
丢弃剩余药品
告诉患者没事
8. 以下哪种情况必须上报( )
用药后轻微可自行缓解皮疹
正常用药出现的异常不适、与用药相关损害
患者心理不适
过期药品自行处理
9. 下列说法正确的是( )
轻微不良反应可以不上报
好转的不良反应无需上报
所有符合标准的不良反应均应如实上报
器械轻微不适不用上报
10. 药械不良反应上报原则是( )
可疑即报
确定才报
严重才报
死亡才报
二、判断题(每题5分,共30分)
1. 用药错误、操作失误不属于药品不良反应范畴。( )
是
否
2. 轻微、短暂、自行恢复的不良反应无需上报。( )
是
否
3. 医疗器械正常使用出现红肿、瘙痒、不适属于不良事件,需要上报。( )
是
否
4. 新的不良反应是指说明书、资料未记载的不良反应。( )
是
否
5. 上报不良反应会追责医护人员,所以能不报尽量不报。( )
是
否
6. 药械不良事件实行闭环管理:发现、处置、上报、分析、整改。( )
是
否
三、简答题(每题10分,共20分)
1. 简述药品不良反应发生后院内标准处置流程。
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2. 简述我院药械不良反应三类上报时限。
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