医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的试题

基本信息

一、 选择题（每题10分）

1. 温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有（ ）功能

2. 当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少( )名指定人员即时发出报警信息

3. 在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实（ ）并做好记录

4. 根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域，码放( )，确保气流正常循环和温度均匀分布

5. 运输冷链管理医疗器械的，应根据运输的（ ）等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求

二、 判断题（每题10分）

1. 保温箱应配备蓄冷（热）剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求

2. 冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备

3. 对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控

4. 使用冷藏箱、保温箱运输前无需提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度

5. 冷链管理医疗器械在装卸过程中，应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求