该问卷仅针对有药代动力学试验、生物等效性临床试验实际操作经验(临床或分析均可)、且目前经过了检查员培训的检查员。如果您满足以上条件,且有志于参加药代动力学试验、生物等效性临床试验的现场核查,请于2019年8月2日前完成该问卷,这将有助于检查员专业化的筛选,非常感谢您的支持与配合。
您的项目经验方向为?(可多选,如有其他擅长的领域,例如数据管理、统计分析等可列入其他,并注明具体内容)
请简要描述您的相关工作经验描述(请简要从项目经验年数、项目类型、项目数量、担任分工角色等方面进行描述,例如:2008-2015年间,在XX医院I期临床试验研究室工作,期间参与完成5个PK试验,7个BE试验,分工为研究医生/药物管理员/QC;2008-2015年间,在XX医院I期分析检测实验室工作,期间参与完成5个PK试验,7个BE试验,分工为分析员。)
临床部分(如不适用可填NA) ____________
分析部分(如不适用可填NA) ____________
其他(如不适用可填NA) ____________
您是否参加过国家局组织的药代动力学、生物等效性试验的现场核查?
是,参加过临床部分
是,参加过分析部分
否,没有参加过
目前您是否有可能存在利益冲突的单位(目前就职单位不用填写)?