QUADAS-3质量评价问卷——膀胱癌AI辅助拉曼光谱诊断系统评价

您好,欢迎使用本问卷进行诊断准确性研究质量评价,一份问卷对应一项诊断准确性结果(Estimate_ID),而非必然对应一篇论文,请您根据研究实际情况如实填写相关内容。
Study_ID(第一作者_年份,例如Draga_2010)
    ____________
Estimate_ID(分析单位_模型_验证方式,例如Site_PCA-LDA_LOOCV)
    ____________
诊断分析单位
患者级(Patient)
标本级(Specimen)
组织位点级(Site/lesion)
光谱级(Spectrum)
无法判断
系统评价纳入或排除
纳入
排除
暂缓
原因
    ____________
Meta分析纳入或排除
纳入
排除
暂缓
原因
    ____________
1.1 是否采用单入口设计(single-gate)?(核查提示:是否从同一疑似膀胱癌临床人群招募,而非分别挑选确诊病例与健康对照)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
1.1 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
1.2 是否前瞻性入组?(核查提示:是否在最终疾病诊断结果确定前入组)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
1.2 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
1.3 是否连续或随机抽样?(核查提示:是否明确连续入组或随机抽样)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
1.3 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
1.4 研究对象是否代表预期临床应用人群?(核查提示:是否接近血尿或疑似膀胱癌等实际诊断场景)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
1.4 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
2.1 指标试验是否按照适当方法实施与解释?(核查提示:拉曼采集、光谱预处理、AI训练和验证是否合理)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
2.1 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
2.2 指标试验结果判读是否独立于参考标准结果?(核查提示:测试标签是否不恰当地用于特征选择、调参或预测;监督训练使用标签本身不算违规)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
2.2 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
2.3 指标试验判读使用的信息是否符合预期临床应用?(核查提示:是否使用临床诊断时无法获得的病理或分期等信息)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
2.3 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
2.3 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
2.4 如有阳性判定阈值,是否采用标准或预先指定阈值?(核查提示:阈值是否在独立测试前固定)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
2.4 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.1 参考标准能否充分识别患病与未患病者?(核查提示:癌症是否病理确诊,非癌对照如何排除癌症)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.1 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.2 所有研究对象是否接受目标疾病状态评价?(核查提示:每位患者/位点是否有参考诊断)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.2 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.3 是否以相同方式评价所有对象的疾病状态?(核查提示:癌症组与对照组的参考标准是否一致或合理)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.3 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.4 参考标准是否避免纳入指标试验结果?(核查提示:AI拉曼预测是否被用于确定最终真值)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.4 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.5 参考标准是否按适当方法实施和解释?(核查提示:组织病理或其他参考检查是否规范)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.5 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.6 参考标准判读是否不知道拉曼检测结果?(核查提示:病理阅片是否盲于拉曼预测)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.6 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.7 如参考标准使用阈值,该阈值是否标准或预先指定?(核查提示:是否有明确、合理的诊断界限)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.7 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
3.8 指标试验与参考标准之间的时间间隔是否合适?(核查提示:拉曼采集与病理或其他参考检查是否接近)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
3.8 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
4.1 所有符合条件的研究对象是否纳入分析?(核查提示:是否排除失败检测、低信噪比光谱或难分类样本)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
4.1 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
4.2 缺失数据是否得到恰当处理?(核查提示:是否报告缺失、未分类和参考标准缺失及处理方法)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
4.2 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
4.3 分析单位是否符合预设的诊断准确性研究问题?(核查提示:患者、标本、位点、光谱的2×2计数是否匹配目标分析)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
4.3 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
4.4 敏感度与特异度的估计方法是否适当?(核查提示:是否使用正确分母、适当验证及相关性处理)
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
4.4 证据依据(原文页码/表图/关键描述)
    ____________
D1 Participants 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
D1 Participants 偏倚风险:判断理由
    ____________
D2 Index Test 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
D2 Index Test 偏倚风险:判断理由
    ____________
D3 Target Condition 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
D3 Target Condition 偏倚风险:判断理由
    ____________
D4 Analysis 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
D4 Analysis 偏倚风险:判断理由
    ____________
A1 Participants 适用性
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
A1 Participants 适用性:判断理由
    ____________
A2 Index Test 适用性
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
A2 Index Test 适用性:判断理由
    ____________
A3 Target Condition 适用性
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
A3 Target Condition 适用性:判断理由
    ____________
总体偏倚风险(根据领域判断,不按信号问题加总)
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
总体适用性关注
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
总体评价理由
    ____________
训练与测试数据划分单位
按患者
按标本
按组织位点
按光谱
未报告/不适用
模型验证方式
外部验证
内部独立测试集
患者分组交叉验证
其他交叉验证
训练集拟合结果
未报告
PCA/PLS等降维是否仅在训练数据内拟合
是
否
不涉及
未报告
特征选择是否在训练折内完成
是
否
不涉及
未报告
超参数优化是否避免使用最终测试集
是
否
不涉及
未报告
是否存在同一患者数据跨训练和测试集的风险
无明确风险
有明确风险
无法判断
同一研究多个模型的主要结果是否按预设规则选择
是
否
仅一个模型
未报告
参考标准类型
组织病理学
其他临床参考标准
混合参考标准
未报告
2×2数据来源
原文混淆矩阵
原文TP/FP/FN/TN
由Se/Sp及同一验证集分母重建
无法获取
其他
是否进入患者级主要Meta分析
是
否
待定
如不进入患者级Meta分析:原因(例如仅位点级数据、无可重建2×2、验证结果不可用)
    ____________
评价者编号
    ____________
评价日期(YYYY-MM-DD)
    ____________
补充备注
    ____________

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