医用试剂信息登记

您好，请百忙之中完成试剂相关信息登记与备案，感谢您的支持。 第一步：参考以下明细，请有序完成试剂信息登记表。(关于“有序”的说明：若贵司有多家代理，先登记A厂家生产的产品a相关信息（从其代理商的资证、授权，到生产商的资证、授权，再到产品注册（备案）信息）；再是登记B厂家生产的产品b相关信息，，然后C厂家的产品c，以此类推)1.供货商信息：a.企业全称；b.营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、销售委托c.资证编号（注意：如果b是“销售委托”，则c填对应的“姓名+电话”）；d.有效期至2.代理商信息：a.企业全称；b.营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、授权文件c.资证编号；d.有效期至3.生产商信息：a.企业全称；b.营业执照、医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、授权文件c.资证编号；d.有效期至4.产品信息（须按照证填写）：a.产品全称；b.医疗器械注册证、第一类医疗器械备案凭证c.资证编号；d.有效期至（注意：如有不作为医疗器械管理，a须按照包装标签填写，b填“不作为医疗器械管理”，c填对应的依据文件“文号+政策法规文件名称”）5.“资证有效期至”一栏的填写提示："年-月-日(例2020-06-01)”、“不约定期限” 等，须按照资证显示的期限内容如实填写。6.依据产品说明书，若属于设备配套试剂，填写设备信息。 第二步：根据第一步所登记的资证信息，扫描相应的盖红章版资证为PDF文件（登记多少项信息须一一对应有多少个PDF文件）。文件命名格式如下：1.企业全称-资证编号-资证有效期：例“上海XXXXX公司-913XXXXXX12345678X-20201023”、“上海XXXXX公司-XX食药监械经营许2020XXXX号-20201023”、“上海XXXXX公司-XX食药监械生产许2020XXXX号-20201023”、......2.产品全称-资证编号-资证有效期：例“XXXXXX试剂盒-国械注进2020XXX1234567-20200601”、“XXXXXX试剂盒-沪械注准2020XXX1234568-20200602”、“XXXXXX液-国械备2020XXXX”3.企业全称-销售委托(代表)-有效期限：例“上海XXXXX公司-某某某-20201231”4.授权文件(逐级)-授权期限：例“授权文件-上海XXXXX公司代理德国XXXXX公司-20201231” 5.产品全称-产品说明书-出版日期：例“XXXXXX试剂盒-说明书-20200601” 第三步：请将上述文件(PDF)发送至medicaldevice@126.com，邮件主题“供货商全称-资证”。