您所在的单位类型是？
医疗器械生产企业
医疗器械经营企业
医疗机构
医疗器械监管/检测机构
高校/科研院所
CRO/第三方咨询机构
其他
您从事医疗器械相关工作的年限是？
1年及以下
1-3年
3-5年
5-10年
10年以上
您所在的岗位属于以下哪一类？
研发/技术岗
注册/合规岗
临床评价/流行病学岗
质量管理岗
市场/运营岗
监管/审评岗
其他
您是否参与过医疗器械信息登记相关工作？
从未参与
参与过1-2次
参与过3-5次
参与过5次以上
长期负责相关工作
您对医疗器械信息登记样本量测算方法的了解程度如何？
完全不了解
略有了解，知道基本概念
比较了解，能独立完成简单测算
非常熟悉，有丰富实践经验
您在开展医疗器械信息登记相关工作时，通常会关注以下哪些核心维度？
样本代表性
数据采集成本
数据质量控制
登记周期时长
伦理合规要求
结果可推广性
其他
您认为在开展信息登记项目前，进行系统的可行性评估的必要性如何？
完全没必要
不太必要
一般必要
比较必要
非常必要
您认为可行性评估应重点覆盖以下哪些内容？
样本量充足性验证
研究团队执行能力
数据采集渠道可及性
预算与时间成本测算
伦理与合规风险
数据统计分析方案适配性
其他
您所在单位在开展信息登记项目前，常规开展可行性评估的比例是？
几乎不开展
仅重点项目开展
约半数项目开展
大部分项目开展
所有项目均开展
您在开展可行性评估过程中，遇到过的主要困难有哪些？
缺乏统一的方法指南参考
样本量测算参数难以确定
相关方协调难度大
数据获取壁垒高
成本测算偏差大
评估结果难以落地指导项目
其他
您认为当前行业内关于样本量测算的方法标准统一程度如何？
完全不统一，各机构自行其是
有部分共识，但缺乏统一规范
比较统一，有通用参考标准
非常统一，有明确强制要求
请您对现有可行性评估方法在实际项目中的实用程度进行评分（1分最低，5分最高）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
您认为以下哪些因素会直接影响信息登记项目样本量的确定？
登记研究的核心目标
预期数据缺失率
亚组分析需求
指标变异程度
统计检验效能要求
伦理审查要求
其他
您是否查阅过现行的医疗器械信息登记相关指导原则或方法指南？
从未查阅
听说过但未仔细阅读
查阅过部分内容
仔细研读过并在工作中应用
您希望《医疗器械信息登记样本量与可行性评估方法指南》中重点补充哪些内容？
不同类型登记项目的样本量测算案例
可行性评估的标准化操作流程
常见风险的应对策略
成本测算参考工具
不同场景下的参数取值参考
评估报告的标准化模板
其他
您认为指南中是否需要针对不同风险等级的医疗器械设置差异化的可行性评估要求？
请您对可行性评估在降低信息登记项目失败风险方面的作用进行评分（1分作用极小，5分作用极大）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
您认为以下哪些主体应该参与到项目前期的可行性评估工作中？
项目发起方
临床/技术专家
统计方法学专家
数据管理团队
伦理审查人员
一线数据采集人员
其他
您所在单位是否有针对信息登记项目的内部可行性评估规范？
没有任何相关规范
有不成文的经验性要求
有正式的内部规范文件
有完善的规范+配套工具模板
您认为一份可落地的可行性评估报告，对项目决策的参考价值如何？
几乎没有价值
价值较低
有一定参考价值
有较高参考价值
是项目决策的核心依据
您在样本量测算过程中，最常使用的参考依据有哪些？
同类已发表研究数据
前期预调查结果
行业指导原则要求
专家经验判断
通用统计学公式自行测算
委托第三方机构完成
其他
您认为指南中提供配套的样本量测算工具（如计算表格、在线小程序）的必要性如何？
结合您的实际工作经验，您对完善医疗器械信息登记的可行性评估相关方法还有哪些具体建议？