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药物不良反应与药害事件上报的程序

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医院建立药品不良反应监测网络，由（）作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时督促和帮助（）、（）认真地填写并上报药品不良反应/整事件报告表.

科主任、护士长、临床医生

护士长、临床医生、护士

临床医生、科主任、护士长

科主任、临床医生、护士

发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须（）报告；其他药品不良反应应当在（）内报告。

15、立即、30

7、1、15

15、2、20

10、1、15

药品不良反应报告范围： (多选)

有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应

新药使用后发生的各种不良反应

疑为药品所致的突变、癌变、畸形

各种类型的过敏反应

非麻醉药品产生的药物依赖性

疑为药品间相互作用导致的不良反应

药品使用过量引起的不良反应

其它一切意外的不良反应

药害事件主要有哪三种？ (多选)

是由于药品质量缺陷（假药、劣药）导致损害的事件

是由于合格药品使用过错（超剂量中毒、用错药和不合理用药等）导致损害的事件

是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件

停止被怀疑药品的给药，处理问题

严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： (多选)

导致死亡

危及生命

致癌、致畸、致出生缺陷

导致显著的或者永久的人体伤残或者器官的损伤

导致住院或者住院时间延长

导致病人投诉

导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

药品不良反应与药害事件监测报告：是指药品不良反应与药害事件监测报告的（ )、（）、（）和（）的过程。

控制、发现、评价、报告

发现、报告、评价、控制

发现、评价、报告、控制

报告、发现、控制、评价

姓名

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