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医疗器械质量管理体系试题

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8、关于标识，以下说法错误的是。

A、设备应有状态标识

B、半成品、成品、不合格品都需要进行标识

C、仓库应根据区域划分，有相应的颜色和文字标识

D、退货区域的标识颜色为红色

5、返工产品，应保留相应的返工记录（）

正确

错误

3.关于文件控制的说法，以下正确的是（）

A 文件发布前需要评审和批准

B 确保文件的更改和现行修订状态得到识别

C 确保在使用处可获得适用文件的有关版本

D 确保文件保持清晰、易于识别

6.关于内部审核，说法正确的是（）

A 组织应将程序形成文件

B 应按策划的时间间隔进行内部审核

C 内审员可以审核本部门的工作

D 审核及其结果应形成记录

请阅读本项说明，然后回答问题（判断）

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