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Scheme Validation 考核试题
考试时间20分钟,总分100分,90及格 不定项选择题(不限一个答案,每题4分,选对全部答案给4分,有选择错误答案给0分。)
Q1:实验室范围内的一条独立的完整的通用的生产工艺流程在SLIM中指的是:
Analyte
Scheme
Procedure
Product code
Q2:SLIM中存储数据的基础单元是:
Analyte
Scheme
Procedure
Product code
Q3:新项目建立Scheme时,需要提供的资料有:
Worksheet效果
英文格式报告模版
中文格式报告模版
项目方法验证结果
Q4:以下说法哪个是不正确的:
1个Job可以有多条Scheme
1个Sample不可以有多条Scheme
1条Scheme可以对应多个Sample
1个Job可以有多个Sample
Q5:当前SLIM系统中,当某项目没有Limit要求时,需要验证的数据范围必须包含哪些:
小于MDL
等于MDL
大于MDL
3倍MDL以上
Q6:当前SLIM系统中,当某项目有Limit要求时,需要验证的数据范围必须包含哪些:
小于MDL
小于MDL,且大于0
大于或等于MDL,且小于Limit
大于或等于Limit
Q7:目前SLIM中可以用于对接仪器数据文件中物质的analyte 参数有哪些:
analyte code
analyte name
analyte user-defined name
analyte short name
Q8:目前SLIM的Worksheet上显示的analyte名称可以取值analyte的哪些参数:
analyte code
analyte name
analyte user-defined name
analyte short name
Q9:Analyte的四个参数值(analysis detection limit:0.0031;analysis unit code:%;reporting detection limit:30;report unit code:mg/kg)下,Worksheet显示的MDL是哪个:
0.003%
0.0031%
0.0030%
0.0310%
Q10:当前的Worksheet中没有显示哪些参数:
Scheme remark
Instrument code
Analyte code
Procedure code
Q11:下面哪些参数属于analyte 的一般参数(在Procedure和Job层面可进行二次定义的参数):
analyte name
analyte MDL
analyte description
analyte CAS No
Q12:下面哪些参数属于scheme的一般参数(在Procedure和Job层面可以进行二次定义的参数):
Scheme name
Scheme description
Scheme test method
Scheme remark
Q13:用于判断Conclusion的测试项目的limit值在SLIM中是存储在哪个模块中:
Procedure
Product code
Scheme analyte
analyte report limit
Q14:某analyte的参数为MDL:0.0030%,Lower Limit: 0 % , Upper Limit: 0.0100%,下面哪些测试结果的conclusion判断是Pass:
0.0030%
0.0100%
0.0130%
0.0300%
Q15:某analyte的参数为MDL:0.0030%,Lower Limit: 0 % , Upper Limit: 0.0100%,下面哪些测试结果的conclusion判断是Fail:
0.0030%
0.0100%
0.0130%
-0.0300%
Q16:某analyte参数为analysis detection limit:0.0031;analysis unit code:%;reporting detection limit:30;report unit code:mg/kg,此时生成的报告中显示的MDL的数值是:
0.003
0.0031
30
31
Q17:某analyte参数为analysis detection limit:0.0031;analysis unit code:%;reporting detection limit:30;report unit code:mg/kg,report rounding table code:DEC0 ,仪器上传的数值为 0.005678,此时生成的报告中显示的最终结果数值是:
0.0057
0.006
57
60
Q18:当前SLIM系统流程中,接收到的仪器产生的数据文件中必须包含哪些要素才能构成一份有效的数据上传文件:
Sample ID或Sample ID的变形
Scheme code或Scheme的简码
analyte code或user-defined name
Value
Test Unit
Q19:对某Analyte的报告MDL进行调整时,需要考虑如下哪些事项:
Scheme层面下的此Analyte是否包含公式
此Analyte涉及的所有Procedure下的MDL是否需要同步调整
确定MDL调整的生效日期
此Analyte对应的Limit是否需要调整
Q20:对Analyte的哪些参数进行调整时,是及时全局生效的:
Analyte Description
Analyte MDL
Analyte CAS No
Analyte Formula
Q21:某法规的年份号更新,可能涉及哪些事项的更新:
Scheme层面的Scheme name更新
Procedure层面中Scheme的Test method更新
Procedure层面中Scheme的Scheme description更新
Procedure层面中Scheme的Footer Notes更新
Q22:下面哪些情形需要新建Procedure:
为满足某新客户特殊测试要求时。
新产品标准颁布时。
某法规表述更新时。
某物质的测试MDL调整时。
Q23:下面哪些情形需要走全流程验证:
新增某测试标准的Scheme时。
新增某产品标准的Procedure时。
修正某测试物质的CAS No时。
某Scheme中增加测试物质analyte时。
Q24:SLIM的analyte,scheme,procedure,product code中的参数维护都需要经过谁的批复:
实验室技术经理
实验室运营经理
实验室测试经理
实验室总经理
Q25:对于当前的SLIM的Validation流程你还有什么建议:
    ____________
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