2021.07医学装备法律法规培训试题

Q1:姓名

Q2:职业

Q3:（）指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称

Q4:高值医用耗材指直接作用于人体、对（）有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（）。

Q5:医学装备管理应当遵循统一领导、（）、分级负责、（）的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能

Q6:医学装备管理实行（）、（）和（）三级管理制度

Q7:经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划，（）。

Q8:医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械（）、（）相适应的贮存场所和条件。

Q9:医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的（）和（）的规定进行处理

Q10:发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向( )报告。

Q11:医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行（）、（）、（）、（）、（）并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量

Q12:一次性使用的医疗器械（），对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录