固体三车间10月份抽考试卷

Q1:姓名

Q2:工序

Q3:1、微生物生长繁殖所需的营养物质主要有。

Q4:2、常用的灭菌方法有。

Q5:3、用于生产或用于设备清洁干燥的压缩空气、氮气的终端使用点需安装_________，并定期监测。

Q6:4、生产涉及的排废管道，如除尘管、抽真空管、排风管等，应有防回流装置，并________________。

Q7:5、洁净区内环境温湿度是。

Q8:6、生产过程产生的待检物料应及时挂__________，合格后，才可更换成合格状态标识，否则应贴上不合格证，并退不合格仓。

Q9:7、有以下哪些症状的人，不得进入洁净区生产。

Q10:8、投料岗位或物料暴露岗位，应避免设置______，如必须设置，地漏应有防倒灌设计，以及避免设计在出料口下方。

Q11:9、车间在称量备料或投料前，应检查好物料包装的完整性及洁净情况，发现物料有_____________的，及时通知QA、车间班长确认处理。

Q12:10、采用CIP清洗的设备，清洗完毕后，其进水管和喷淋头应及时拆卸，避免生产过程__________进入。

Q13:11、设备内表面应光滑平整，同时应易清洁、易干燥、易检查。

Q14:12、洁净区生产设备的进风处理单元的高效过滤器每次更换前需经QA擦拭合格后，才可装上去使用，以及需定期测高效过滤器后端的浮游菌。

Q15:13、洁净区外的辅机及其他设备，如：进风处理单元、除尘设备、CIP储水罐、真空系统等，不需要有清洁操作规程，只要有清洁频次和清洁记录，并保持干燥。

Q16:14、生产过程排完水后，排水管不得长期插入地漏，排完水后需及时从设备上拆卸下来，并清洁干净晾干。

Q17:15、生产过程中，员工可以未消毒手或未佩戴一次性手套，直接接触物料或设备内表面。

Q18:16、洁净区内的新设备投入生产前，应有详细的设备说明书，同时首次使用前应经擦拭合格。

Q19:17、洁净区设备，应有详尽的清洁操作规程，并已通过验证，确定方法可靠有效。

Q20:18、生产过程中使用、装盛、暂存、流通到水的设备、容器具、管道，如配浆罐、化胶罐、储料罐、输液管等，应有适宜的清洁频次要求。

Q21:19、生产区域的地面不需保持干燥，无积水、积粉、积油，墙面要保持干净和干燥

Q22:20、采用CIP清洗的设备，若进水管是水气一体的，则清洗完后须拆卸确认是否已完全清洗干净和干燥，确认合格后才可装上使用。