2019年第11期质量有奖问答

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

Q1:您的部门

选项1

Q2:您的姓名

选项1

Q3:以下说法正确的有（多选）

A.D48是一个商业化的API产品，如果在生产过程中发生了偏差，应按照SOP-CO-QA3031《偏差处理规程》进行。

B.T633是一个客户定制的GMP起始物料，后续生产出的药品用于临床2期试验研究用，如果在生产过程中发生了偏差，应按照SOP-CO-QA3031《偏差处理规程》进行。

C. K16是一个客户定制的GMP起始物料，后续药品用于商业化上市销售，如果在生产过程中发生了偏差，应按照SOP-CO-QA3033《偏差处理规程（2&3类产品和研发项目）》进行。

D.仓库的冷库发生了超温偏差，里面存放了不少的二三类产品，应按照SOP-CO-QA3033《偏差处理规程（2&3类产品和研发项目）》进行。

2019年第11期质量有奖问答

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