新版GSP培训试卷

请大家抽几分种时间答一下下面GSP培训试卷！

Q1:新版《GSP》施行时间是（）

2013年1月1日

2013年6月1日

2013年4月1日

2013年7月1日

Q2:规范药品经营质量和质量控制的基本准则是（）

中华人民共和国药典

药品管理法

药品流通监督管理办法

药品经营质量管理规范

Q3:企业制定的质量方针文件应明确（）

首营企业审核

首营药品审核

质量目标和要求

质量条款

Q4:企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）

自查

内审

验证

复核

Q5:企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）

自查

回访

前瞻或回顾

考核

Q6:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）

评价

调查

审核

考核

Q7:经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）

5年

超过有效期一年

2年

3年

Q8:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品的相对湿度为（）

35%--75%

45% ---75%

30%--70%

30%---80%

Q9:在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为（），待确定药品为（）

绿色、黄色、红色

绿色、红色、黄色

红色、黄色、绿色

黄色、红色、绿色

Q10:药品堆码垛间距不小于（）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米。

10、5、30

5、10、10

10、5、30

5、30、10

Q11:姓名

填空1

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