2026年医疗器械行业质量管控全产业链调研问卷

Q1:您所在的企业/机构属于产业链的哪个环节？

Q2:您所在企业的规模（员工人数）大约是？

Q3:您认为，当前医疗器械全产业链质量管控面临的最大挑战是什么？

Q4:在您的业务环节中，主要依据哪些质量管理体系或标准？（可多选）

Q5:请评价您所在企业/机构对“质量源于设计”理念的贯彻程度。（1分表示未贯彻，5分表示完全贯彻）

Q6:您认为，到2026年，哪项技术对提升质量管控效能最具潜力？

Q7:在供应链质量管理中，您主要关注哪些方面？（可多选）

Q8:您所在企业/机构是否已建立或计划建立覆盖产品全生命周期的数字化追溯体系？

Q9:您对当前医疗器械行业监管政策（如注册、审评、飞检等）在促进质量提升方面的有效性打分？（0-10分，0分表示完全无效，10分表示非常有效）

Q10:您认为，提升行业整体质量水平，最需要加强哪些方面的协同？（可多选）

Q11:您预计，到2026年，行业对“远程/智能化审核/检查”的接受度和应用程度如何？

Q12:请评价您所在企业/机构在质量数据分析和利用方面的能力。（1分表示能力很弱，5分表示能力很强）

Q13:在应对未来质量挑战方面，您认为企业最需要投入的资源是？（可多选）

Q14:您如何看待“个性化/定制化医疗器械”对传统质量管控模式带来的挑战？

Q15:请简要描述您对2026年医疗器械行业质量管控生态（如技术、标准、监管、产业协同等）的一个主要期望或建议。

Q16:您认为，未来三年内，行业质量人才最紧缺的领域是？

Q17:您主要通过哪些渠道获取行业最新的质量法规、标准和技术动态？（可多选）

Q18:您认为，实现“绿色/可持续制造”对医疗器械质量管控的影响是？

Q19:如果存在，请列举一个您在质量管控实践中遇到的具体难题或困惑。

Q20:总体而言，您对2026年中国医疗器械行业质量管控水平的提升信心如何？（1分表示毫无信心，5分表示充满信心）