医疗器械测试题

:1、请在进入答题前，确保设备性能和系统条件符合线上考试要求2、做题中请勿使用F功能键或查看源代码，如使用系统会记录下来3、诚信考试，请勿上网搜索答案，与其他考生交流，求助外援等4、做题中途遇到问题被退出，在有效期内仍可进入再次进行答题

Q1:姓名

Q2:手机

Q3:科室

:一、单项选择题（每题5分，共50分）

Q4:根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，下列哪类机构不属于“医疗器械使用单位”范畴？

Q5:医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，建立采购档案。采购档案保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后多少年？

Q6:使用单位购进医疗器械时，进货查验的核心依据是：

Q7:对植入类医疗器械，使用单位的信息记录保存期限应为：

Q8:医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（ ）年；无规定使用期限的，保存期限不得少于（ ）年。

Q9:医疗器械使用单位发现使用中的医疗器械存在安全隐患时，应当如何处理？

Q10:医疗器械使用单位应当从（ ）购进医疗器械。

Q11:医疗器械使用单位应当建立医疗器械不良事件监测制度，其报告主体是？

Q12:对一次性使用医疗器械重复使用的行为，监管部门可依据办法处以最高多少罚款？

Q13:医疗器械使用单位应当定期进行医疗器械使用质量自查，自查频率为？

:二、多项选择题（每题8分，共40分）

Q14:医疗器械使用单位应当建立哪些制度以保障使用安全？

Q15:医疗器械使用单位对医疗器械的储存条件应当满足哪些要求？

Q16:医疗器械使用单位应当对哪些人员进行培训？

Q17:根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，使用单位在发现使用的医疗器械存在缺陷时，应如何处理？

Q18:以下关于医疗器械使用记录保存的说法，正确的有：

:三、判断题（每题2分，共10分）

Q19:使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守《医疗器械使用质量监督管理办法》。

Q20:医疗器械使用单位可以委托其他机构进行设备维护，但需签订维护协议并监督实施。

Q21:医疗器械使用单位在发现安全隐患后，可以自行维修后继续使用。

Q22:医疗器械使用单位可以照搬其他单位的质量管理制度，无需结合自身实际情况进行调整。

Q23:医疗器械使用单位对使用人员进行培训时，财务核算方法属于必须培训的内容。