质量体系文件培训效果调查问卷 - 在线考试测评模板

Q1:部门

填空1

Q2:姓名

填空1

:一、选择题 (共15题，6分/题，共90分)

Q3:根据《质量记录控制程序(COP-420-02)》，质量记录填写核心要求为？

可追溯、清晰、及时、原始记录

月末统一集中补填记录

电子记录可随意删除、修改

记录填写完成无需责任人签字

Q4:依据《风险管理控制程序(COP-710-02)》，风险管理活动实施要求正确的是？

仅产品研发阶段开展

产品全生命周期持续开展

产品上市前一次性完成即可

发生质量事故后再启动

Q5:生产、检验过程出现异常情况，需要启动偏差处理，执行文件为？

COP-750-05《偏差处理程序》

COP-750-02《仪器生产运作控制程序》

COP-820-16《产品检验控制程序》

Q6:根据采购与供应商管理相关程序，新供应商准入前必须完成？

供应商能力评估

直接下单试用

无需资料审核

仅口头沟通确认

Q7:根据《培训制度(COP-620-04)》，新员工试用期培训完成后需留存记录表单为？

QR-620-04-01《试用期培训记录表》

无需留存书面记录

上岗后再补充培训

仅培训，不需要考核

Q8:关于产品返工管理，下列说法正确的是（多选题）

仪器返工执行COP-750-03《仪器返工流程》

试剂返工执行COP-830-02《试剂返工控制程序》

返工操作无需风险评估，直接开展

返工全过程需要完整记录，完成后按要求放行

Q9:《产品放行管理规程(COP-820-21)》中成品放行的基本要求是？

全部检验完成、资料齐全，授权放行人员批准后方可出库

生产完工即可直接安排发货

检验报告未出具，可先行发货

Q10:根据《试剂产品说明书、标签管理相关程序(COP-730-11)》，描述错误的是？

标签、说明书变更实行受控管理

过期旧版标签可以继续使用

防范标签混淆、错用风险

标签发放、回收、销毁保留记录

Q11:《共线生产管理制度(COP-750-36)》制定的主要目的是防控？

产品交叉污染、混淆风险

优化生产排班计划

缩短员工培训时长

Q12:关于检验样品管理要求，说法正确的是（多选题）

遵循COP-820-33《检验样品管理规程》

遵循COP-820-24《自检检验样品管理程序》

样品标识、储存、留样、处置全过程受控

样品到期后可以随意丢弃，无需登记

Q13:根据工装夹具相关管理文件，工装夹具维修、调拨、验收管理要求？

留存对应表单记录，建立工装档案

维修完成无需验收直接投入使用

工装台账可以长期不更新

Q14:《员工健康管理程序(COP-640-02)》管控主要对象为？

直接接触产品的生产、检验人员

仅行政办公人员

所有外来访客

Q15:《外协加工控制程序(COP-740-12)》要求，针对外协加工方公司应当？

对外协方实施持续监督与质量管控

外协交付后不再进行管控

无需签订质量相关协议

Q16:体系各类QR系列质量记录表单填写规范，正确的是？

数据真实、原始，不得随意涂改、清晰可辨

为应对审核集中后期修改记录数据

空白记录预先签字备用

Q17:工作环境存在污染、交叉污染风险时，执行哪个文件开展管控？

COP-640-01《工作环境和污染控制管理程序》

COP-620-01《人力资源管理程序》

COP-710-02《风险管理控制程序》

:二、简答题（10分）

Q18:结合公司质量管理体系文件，简述发生偏差后的完整处理流程。

填空1