福禄寿大健康首期内部考核

Q1:姓名

:模块一（满分100分，共23题；考核时长90分钟；全体作答）

:一、单选题（每题4分，共10题）

Q2:1. 国务院818号令公布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》自何时起正式施行？

Q3:2. 根据818号令，生物医学新技术临床研究实行何种管理方式？

Q4:3. 根据818号令，负责全国生物医学新技术临床研究和临床转化应用监督管理工作的部门是：

Q5:4. 以下关于IIT（研究者发起的临床研究）的说法，正确的是：

Q6:5. 818号令下，IIT转化实行哪种责任制？

Q7:6.据818号令及相关规定，以下关于临床研究伦理委员会的说法正确的是：

Q8:7. 福禄寿生物科技的企业愿景是：

Q9:8. 福禄寿生物科技秉持的资本理念是：

Q10:9. 福禄寿生物科技在细胞与基因治疗领域的权威科研背书来自：

Q11:10. 福禄寿生物科技在细胞与基因治疗领域的核心战略抓手是：

:二、多选题（（每题6分，共6题，多选、错选不得分，少选得部分分）

Q12:根据818号令，开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持的原则包括：

Q13: 根据818号令，以下哪些情形属于生物医学新技术临床研究的范畴？

Q14:根据818号令，实施生物医学新技术临床研究的机构应当具备的条件包括：

Q15: 以下属于福禄寿生物科技核心价值主张的有：

Q16:福禄寿目前重点布局的业务方向包括以下哪些领域？

Q17: 福禄寿生物科技通过全国三甲医院IIT项目的布局，可以实现：

:三、判断题（每题2分，共3题，正确选“√”，错误选“×”）

Q18:818号令是我国首部以行政法规形式系统规范生物医学新技术临床研究与转化应用的里程碑文件。

Q19:生物医学新技术是指在我国境内已经广泛应用于临床的医学专业手段和措施。

Q20:3. 开展生物医学新技术临床研究前，无需进行非临床研究即可直接开展。

:四、简答题（每题9分，共2题）

Q21:请简述818号令中“生物医学新技术”的定义。

Q22:请简述818号令的立法目的。

:五、附加题（不计分，共2题）

Q23:读史、学史，是为了照见自己，照见身边人。以电视剧《太平年》为切入点，请结合你对冯道这个人物的了解，分别从两个角度谈谈你的看法：其一，置于五代十国的历史情境之中，你如何评价冯道的选择和作为？其二，跳出历史，以今人的视角和价值观来看，你又如何评价他？

Q24:随着美加墨世界杯的落幕，人类四年一度的狂欢也随之结束。请谈谈你对阿根廷队本届表现的看法，以及梅西的足球生涯和他的经历带给你的思考与触动。作为同一时代的球员，C罗和梅西常被拿来比较，你个人更喜欢谁？为什么？另外，从商业运营和赛事组织管理的角度来看，你认为本届世界杯有哪些值得称道的成功经验或亮点？

:模块二（满分100分，共19题，考核时长30分钟，仅福禄寿作答）

Q25:1. IIT备案流程中，学术审查和伦理审查的核心区别是：

Q26:2. 细胞治疗IIT临床研究分为哪两个阶段？

Q27:3. 根据818号令，以下关于临床研究数据管理的要求，说法正确的是：

Q28:4. IIT临床研究项目负责人应具备的条件包括：

Q29:5. 自然杀伤细胞（NK）的主要特点是什么？

Q30:6. 半相合NK细胞治疗的主要功能包括：

Q31:7. 针对肿瘤患者，当循环肿瘤细胞检查结果为阳性时，下列处理方式正确的是？

Q32:8. 冻存细胞回输时，输注器材应选用：

Q33:9. 冻存细胞解冻时，恒温水浴锅的预热温度应为：

Q34:10. 生物制剂复融时，恒温水浴锅中的水应为：

Q35:11. 冻存细胞回输时，细胞管从液氮中取出后应在多长时间内完成完全融化？

Q36:12. 采血后，全血样本及免疫检测样本应暂时保存在：

:二、多选题（每题6分，共6题，多选、错选不得分，少选得部分分）

Q37:1. 冻存细胞回输过程中，针对动脉粥样硬化患者的特殊监测包括以下哪些症状？

Q38:2. 生物制剂应用后的注意事项包括：

Q39:3. 下列哪些属于心血管疾病或肝脏疾病在进阶治疗中的共同步骤？

Q40:4. 中国医学科学院输血研究所的产学研转化成果包括：

Q41:5. 中国医学科学院输血研究所在辅导医院解决IIT推进难题时，规范化的辅导步骤包括：

Q42:6. 中国医学科学院输血研究所半相合NK细胞治疗项目的核心技术特点包括：

:三、简答题（16分）

Q43:在MSC和NK细胞回输时，采用“先慢后快”的输注速度策略。请回答：（1）两个阶段分别应控制在多少滴/分？（2）为什么两个阶段的速度设置不同？