临床数据管理项目交付与文件撰写标准测试题

Q1:姓名

Q2:部门

Q3:数据管理计划的标准英文缩写是？

Q4:以下哪项不属于临床数据管理的计划类文档交付物？

Q5:CRF（病例报告表）设计原则不包括以下哪项？

Q6:文件撰写的五大基本原则不包括以下哪项？

Q7:根据指导原则，数据管理计划（DMP）应在什么时间点前定稿？

Q8:数据管理计划（DMP）是静态文件，一经发布不得修改。（请填写√或×）

Q9:数据库正式锁定后，任何数据修改都必须有正式流程和记录，不能随意更改。（请填写√或×）

Q10:文件撰写的可追溯性原则要求做好版本控制，所有修改都需要留痕。（请填写√或×）

Q11:CRF 设计只需要考虑研究者填写方便，不需要遵循 CDISC 等行业标准。（请填写√或×）

Q12:数据核查工作全部由系统自动完成，不需要人工参与核查。（请填写√或×）

Q13:临床数据管理的核心交付物通常分为哪几大类？

Q14:临床数据文件撰写的基本原则包括以下哪些？

Q15:数据库锁定前必须完成的检查项包括？

Q16:以下哪些属于项目收尾阶段的核心交付文件？

Q17:请简述临床数据管理项目三个主要阶段（启动阶段、执行阶段、收尾阶段）的关键文件撰写节点及各阶段核心产出物。