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美佑童IIT研究 调研问卷

尊敬的老师，您好！本问卷旨在识别在美佑童IIT研究入组过程中面临的主要障碍，以便后续有针对性地制定改善策略。感谢您的支持与帮助！

Q1:您所在的研究中心名称

空军军医大学第一附属医院（西京医院）
兰州大学第一医院
空军军医大学第二附属医院（唐都医院）
新疆医科大学第一附属医院
西安交通大学第一附属医院
乌鲁木齐市第一人民医院（乌鲁木齐市儿童医院）
宁夏医科大学总医院
西安市高新医院
甘肃省人民医院
西宁市第一人民医院

Q2:请填写您的姓名

填空1

Q3:您在研究团队中的角色是

主要研究者（PI，项目总负责人）
执行研究者（sub-I，具体实施临床试验）
其他研究医生
研究护士
其他

Q4:本研究入组的目标患者是？

1-9岁儿童急性下呼吸道感染发热患儿
1-6岁儿童急性下呼吸道感染发热患儿
1-9岁儿童急性上呼吸道感染发热患儿
1-6岁儿童急性上呼吸道感染发热患儿

Q5:您认为本中心入组速度滞后的主要影响因素是？

研究团队分工未落地，无具体负责的医生
科室临床工作过重，无额外时间
目标患者较少
有目标患者，但被排除标准大量筛掉
家长知情同意难，拒绝率高
知情成功后，患儿热退
医院内部流程阻力（如药物发放、受试者补贴发放等）

Q6:如果给您一定资源或权限来加快入组速度，您需要什么？（请选择最需要的2项）

PI更有力地推动科内分工和考核，明确劳务费用
增加专职研究医生/护士，专职负责筛查、知情和随访跟进
放宽入排标准（请说明哪一条）
其他中心知情经验分享，提供家长沟通话术模板、发热宣教卡片等
协调门急诊联合转诊机制，扩大患儿来源渠道
其他（请说明）

Q7:近1个月，本科室住院的1~9岁急性下呼吸道感染发热患儿约____例？

填空1

Q8:在实际筛查中，以下可能的不符合原因占比分别是？

6h内用过退热药
72h内用过糖皮质激素（含吸入）
知情前已退热
符合“重症肺炎”标准
其他

Q9:您认为排除标准中 “72h内用过糖皮质激素”对实际入组影响多大？

影响很大，基层/急诊普遍已用激素
影响一般
影响很小，基本未用过

Q10:本科室目前实际承担筛查+知情+入组操作的人员是

PI本人
1位Sub-I
其他研究医生（请填写参与人数）
科室护士兼任（请填写参与人数）
无固定人员，谁遇到谁做

Q11:是否有一位相对固定的医生负责知情沟通，并有较好的话术经验

是
否，谁去沟通凭运气
曾尝试建立，但轮转/排班打乱

Q12:一般什么时候和家长沟通知情？

患儿办理入院前，在门诊或急诊直接沟通
患儿入住病房后，立即找家属签署
待患儿体温有所下降、家属情绪稳定后找机会沟通
入院后第2~3天，待初步检查结果回报后再沟通

Q13:符合入排标准的患儿，10例中有____例能知情成功？

填空1

Q14:知情失败的主要原因是？

家长对“研究”不信任，认为孩子是“试药”
家长对研究药物不熟悉，担心被随机分到美佑童组
家长认为研究流程复杂，住院期间配合困难
知情同意书内容太多、专业性太强，未充分理解前已产生抵触
知情时孩子已退热，觉得不需要再用退热药
其他

Q15:参照往年经验，预计接下来1~9岁急性下呼吸道感染发热目标患者 每月有___例？

 9月例数
10月例数
11月例数
12月例数

Q16:本院科主任/行政层对本IIT研究的支持程度

高度重视，定期过问进度
口头支持，但不干涉具体操作
不太关注，认为不是科室核心工作
不关注，排班/资源上未给任何倾斜

Q17:研究在执行推进中是否存在以下流程障碍？

研究方案未在科室会中正式宣贯，很多医生不了解
住院医生/急诊医生不主动筛选符合条件的患儿
需要签署知情同意，但病房护士无暇配合安排谈话房间/时间
研究用药品管理/分发流程繁琐（如药房协调耗时）
无研究护士，随访及数据记录无人负责
无

Q18:本研究占执行医生/护士日常临床工作量的比例约为

<5%（基本无影响）
5%~15%
16%~30%
>30%（已明显挤占临床工作）

Q19:您认为您每周需要投入多少小时才能有效推动入组和随访？

2~4小时/周
5~8小时/周
9~15小时/周
15小时以上，现有人员无法承担

Q20:本科室有无其他竞争性研究（儿童退热/抗感染类）同时在入组？

有，且明显分流
无

Q21:本院是否与学会签署合同？

是
否

Q22: 医院是否已收到学会支付的第一笔研究经费？

是，首款已到账
否，学会尚未拨付
不清楚

Q23:本院入组病例的研究者劳务是否已发放？

是
否

Q24:本院研究者劳务 未发放的原因？

医院规定“项目完成后发放”，入组阶段不予发放研究者劳务
科研处要求入组完成率达到____%方可发放（请填写%）
科室未向科研处提交发放申请
其他原因（请注明）

Q25:本院研究者劳务 未发放的原因？

研究者劳务已发放
科室未向学会提交发放申请
不清楚如何向学会申请发放
已向学会提交申请资料，尚未发放
其他原因（请注明）

Q26:为保障入组期研究者劳务能及时发放，您建议采取的措施？

填空1

Q27:请填写您对本研究的任何建议和意见

填空1
美佑童IIT研究 调研问卷
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