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Q1:固定费用包含哪些?

A.伦理审查费
B.部分需要研究项目保险
C.研究者费用
D.患者补助

Q2:固定费用分配方式?

A.全由代理商出
B.全由启载出
C.由代理商和启载1:1共同承担
D.由研究医院承担

Q3:第一笔研究费用原则上不超过多少

A.5%
B.10%
C.15%
D.20%

Q4:区域中心研究中,签署协议阶段启载承担的每例费用不超过多少?

A.500元
B.700元
C.780元
D.900元

Q5:代理商一次性投入费用包括哪些

A.伦理审查费
B.项目保险
C.患者保险
D.医院合同中第一笔第二笔对应比例费用

Q6:研究中心一般合同签署几年

A.2
B.3
C.4
D.5

Q7:不入组患者和入组患者的比例大概是多少

A.1:10
B.1:1
C.1:2
D.1:5

Q8:区域中心代理商的潜在收益有哪些

A.能够有效开发医院,并维持长期合作
B.签署研究知情同意书,并发症能通过临床研究,报不良事件由医院解决
C.潜在投入回报率较高
D.费用非一次性投入,减轻现金流压力

Q9:区域中心建设过程中的注意事项

A.注意与代理商沟通要点
B.提前沟通费用组成
C.审批阶段要盯紧审批进度
D.研究开展阶段跟进入组效率

Q10:以下研究流程正确的

A.意向-方案-经费
B.意向-经费-方案
C.经费-方案-意向
D.方案-意向-经费

Q11:以下描述正确的是

A.区域中心牵头单位最好是区域主委
B.省级中心牵头单位最好是组委或者组长单位
C.单中心科研项目最好的到院长和GCP机构主任支持
D.以上都不正确

Q12:以下描述正确的是

A.伦理审查阶段,临床务必派专人协助
B.伦理审查阶段,代理商务必抓流程进度
C.伦理审查阶段,医学部及时准备材料
D.伦理审查阶段,招商务必督促代理商

Q13:项目入组管理阶段,以下描述正确的是

A.入组管理是整个项目成败的关键,也是销量的关键
B.必须准备入组计划表
C.小程序应该备注颅骨属于那个研究
D.以上都不对

Q14:如果主中心伦理过了,分中心应该如何开展

A.拿主中心伦理去分中心过伦理或备案
B.签署主中心和分中心科研协议
C.分中心自行开展
D.以上都不对

Q15:启载和医院签署研究合同后,应该做什么

A.收取科研保证金,并按计划打款给医院
B.科研保证金,入组完成后退还
C.科研保证金,随访完成后退还
D.以上都不对

Q16:研究中心(主/分)正式启动后,应该做什么来确保入组

A.入组计划表
B.入组培训
C.入组管理
D.以上都不对

Q17:开展研究中心的优势有哪些

A.安全性,签署两份知情同意书,以研究项目来兜底并发症
B.合规性,符合国务院818文件要求
C.学术价值,文章、标准、共识署名
D.竞争性,排除其它竞争对手
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