单采血浆站实验室质量管理规范及岗位职责试卷

请仔细阅读每一道题目，按要求在规定时间内完成作答，祝您考试顺利！

Q1:姓名

填空1

:1、请在进入答题前，确保设备性能和系统条件符合线上考试要求、2、答题全程请勿切屏、退出答题页面、接打电话，多数答题系统会记录切屏次数，超次数视为作弊。3、第1-10题：单项选择题，每题3分，总计30分；第11-20题：多项选择题，每题5分，总计50分；第21-30题：判断题，每题2分，总计20分；

Q2:血液检测实验室质量管理体系应当覆盖（）

检测上机操作环节

血液检测全过程

标本采集与报告环节

实验室内部操作

Q3:工作人员操作工作核心要求是保证操作规范、记录（）

随意填写

真实、可追溯

留存1年

无需存档

Q4:多台设备做同一检测项目，设备性能比对频次要求为（）

每半年1次

每年至少1次

每季度1次

每月1次

Q5:温湿度记录频次要求为（）

每周记录

每日记录

每月记录

无需记录

Q6:强制检定计量器具需具备什么标识（）

厂家合格标签

定期检定合格标识

内部自查标识

设备入库标签

Q7:试剂和耗材必须在（）内使用

入库半年

有效期

库存充足时

采购一年内

Q8:血液检测信息系统针对运行参数修改需要（）

设置修改权限管控，全程可追溯

开放全员修改权限

参数调整需科室负责人核查后直接更改

每月核查一次参数

Q9:标本、血浆袋唯一编码要求（）

10年内不重复

50年内不得重复

每年更换编码

同一浆员可重复编码

Q10:实验室全流程自检最低开展频次是（）

每半年1次

每年至少1次

两年1次

每季度1次

Q11:可靠电子签名法律效力等同于（）

口头确认

手写签名、盖章

系统备注

纸质草稿

Q12:实验室安全卫生管理职责包括（）

每日环境清洁消毒

规范处置医疗废弃物

医疗废物交接登记

防控实验室生物安全风险

Q13:血液检测全过程包含检测前、检测中、检测后，下列属于检测前工作的有（）

标本采集、保存、运输

标本接收、质量核查

检测前标本处理

室内质控操作

Q14:实验室质量管理体系文件包含（）

质量手册

程序文件

标准操作程序

记录表格

Q15:制定程序文件、SOP的项目包含（）

标本管理、试剂耗材管理

设备维护校准、室内质控

职业暴露预防、信息系统管理

报告结果利用、检测结果评价

Q16:实验室内部至少需要划分的功能区域有（）

标本接收处理区、标本储存区

试剂储存区、检测区、报告

医疗废物处置暂存区

更换工作服区域

Q17:试剂耗材库存管理程序包含内容（）

试剂储存条件管控

库存量实时监控

严格在有效期内使用

过期试剂在工作区域放置

Q18:职业暴露预防控制程序包含（）

职业暴露预防措施、应急处理方案

职业暴露登记、全程监控

职业暴露上报、事后处置流程

员工日常考勤管理

Q19:实验室工作人员工作期间穿戴要求（）

穿戴适配岗位的工作服

按要求佩戴各类防护器具

工作服定期清洗消毒

可穿便装开展实验操作

Q20:标本可追溯管理要求包含（）

唯一编码标识血浆袋、标本管

严格管控标签粘贴流程

同一献浆者血浆袋与标本管一一对应

唯一编码50年内不重复

Q21:记录保存与保密管理要求包含（）

严防授权外人员接触、非法复制记录

电子记录永久保存

纸质记录最少保存10年

记录随意存放无需管控

Q22:工作记录可以事后补填、篡改，当事人通知科室负责人即可。（）

正确

错误

Q23:检验员需要主动参与岗位培训、考核，配合质量体系工作。（）

正确

错误

Q24:实验室负责人短期无法履职时，可临时由业务负责人顶替。（）

正确

错误

Q25:SOP写明正常操作步骤，不用规定异常情况补救措施。（）

正确

错误

Q26:实验室定期全员会议的会议记录需要保存归档。（）

正确

错误

Q27:血液检测电子记录需永久保存。（）

正确

错误

Q28:备用检测设备无需和在用设备做性能比对。（）

正确

错误

Q29:实验室工作人员仅对最终检测报告结果负责。（）

正确

错误

Q30:所有血液检测相关活动均要形成文字记录。（）

正确

错误

Q31:员工签名样式登记后永久不变，无需更新存档。（）

正确

错误

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