关键化学试剂与耗材验收知识考核试卷

Q1:对于不同时间到货的同一供应商提供的同一生产厂家生产的同一批次的同一化学试剂、耗材，应如何处理？

Q2:没有批号的化学试剂按什么为一批进行验收？

Q3:国标中有验收要求的化学试剂，应按国标进行哪种方式的验收？

Q4:光谱试剂验收的核心控制指标是什么？

Q5:光谱试剂空白上机测定次数要求 n 大于多少次？

Q6:采购频次大的试剂（如甲醇、乙腈等）更换生产厂家时，日常执行验收频次为多久一次？

Q7:色谱试剂按照 SOP 配制成流动相后，使用新配制的流动相进行空白试验及什么测试？

Q8:色谱试剂空白合格判定中，信噪比 S/N 需小于多少？

Q9:前处理试剂验收的核心指标不包括以下哪项？

Q10:酶制剂验收的核心指标不包括以下哪项？

Q11:固相萃取柱的验收频次是多久一次？

Q12:色谱柱参照厂家报告验收时，理论塔板数应不小于厂家提供报告数据的多少倍？

Q13:应用峰高定量时，拖尾因子应控制在什么范围内？

Q14:应用峰面积定量时，拖尾因子的可接受区间是多少？

Q15:液质仪器检测使用色谱柱时，只需要关注哪个指标？

Q16:对于多组分分析实验，目标峰与杂质峰之间的分离度应满足什么条件？

Q17:分离度达到多少时表示色谱峰完全分离？

Q18:分离度计算公式中 tR2 代表什么？

Q19:理论塔板数计算公式中使用的峰宽参数是什么？

Q20:坩埚验收时，随机抽取所用坩埚的比例是多少？

Q21:光谱类验收试剂包含以下哪些？

Q22:色谱流动相验收试剂包括以下哪些？

Q23:前处理试剂验收的核心指标包含哪些？

Q24:酶制剂验收需完成以下哪些项目？

Q25:酶制剂验收的核心指标包含哪些？

Q26:色谱柱的验收方法包括哪些？

Q27:需要每批验收的试剂有哪些？

Q28:质谱使用色谱柱除可使用液相或气相方法验收外，还可采用哪些验收方法？

Q29:出现哪些情况时色谱柱判定为不合格？

Q30:属于关键化学试剂验收分类的有哪些？

Q31:属于关键耗材验收分类的有哪些？

Q32:同厂家同批次不同到货时间试剂无需重复验收。

Q33:没有批号的试剂，以到货日期划分验收批次。

Q34:光谱试剂仅测定 3 次空白即可完成验收。

Q35:光谱试剂空白浓度高于方法检出限判定合格。

Q36:对于需要进行技术验收的所有关键耗材均可使用有证质控样、集团自制质控样品、参加外部能力验证或测量审核的方式进行验收，结果在满意值范围证明该批耗材验收合格。

Q37:采购频次大的色谱试剂更换生产厂家时验收。

Q38:前处理试剂仅做空白，无需验证回收率。

Q39:酶制剂只需观察外观，不用测定酶活力。

Q40:固相萃取柱每一批到货都要开展质量验收。

Q41:参照厂家验收色谱柱，塔板数达到 75% 即为合格。

Q42:峰高定量拖尾因子控制区间 0.95~1.05。

Q43:对于多组分分析实验，目标峰与杂质峰之间分离度应≥1.0。

Q44:对于单组分分析实验，目标峰与杂质峰之间分离度应≥1.5。

Q45:液质仪器检测使用色谱柱，只需要看理论塔板数指标。

Q46:有溶出风险滤头每批过滤空白上机验收。

Q47:坩埚抽检比例为随机抽取所用到的坩埚的10%。

Q48:理化灰分检测使用坩埚需要做空白验收。

Q49:分离度和拖尾因子无法判定时可以选择进行加标回收率或质控样品验收，回收率能够满足方法要求中回收率的要求或质控样在检测范围内即可认为验收合格。