TRD303溶液注册生产现场检查前自检工作建议征集问卷

Q1:您认为本次自检前确定的检查重点和检查表是否完整覆盖了应检的法规条款或关键系统？请指出遗漏之处或建议补充的领域。

Q2:在审核调阅资料过程中，是否有卡点？若有，您认为高效的抽样调阅文件流程是什么？

Q3:您认为本次自检中，与受审方在询问、答疑、资料调取等环节的沟通中是否有卡点，您理想的优化方式是什么？

Q4:当各组检查时间不同步时，您认为如何汇总缺陷项清单更高效？

Q5:沟通缺陷项时，如何能高效与受审部门达成共识？

Q6:您认为与受审部门进行整改措施交流时，有哪些不足后续可以进行优化？

Q7:纵观本次自检全程，您认为哪个环节让您感到最低效，或最需要彻底重新设计？请直言不讳，您的批判性建议将是我们优化自检体系的重要依据。