SMO公司服务需求与面临问题调研问卷

尊敬的各SMO公司主管/项目经理：您好！为进一步了解在我中心备案的CRC在项目执行、协同配合及流程理解等方面的实际情况，持续优化机构办服务支持与管理流程，特开展本次调研。问卷约需5-8分钟，答案无对错之分，请结合贵司实际情况如实填写。感谢您的支持与配合！

Q1:贵司名称

填空1

Q2:填写人姓名

填空1

Q3:联系电话

填空1

Q4:贵司目前在我中心承接的在研项目数量

填空1

Q5:贵司目前在我中心开展项目过程中，主要存在哪些方面的问题？（可多选）

项目启动流程不顺畅，周期较长

伦理/机构资料递交与审核沟通效率待提升

CRC人员备案、变更流程不够清晰

科室对接与研究者配合存在困难

源数据/病历查阅权限与流程不明确

试验相关物资、药品管理流程待优化

质控检查与问题整改反馈机制待完善

结题/关中心流程耗时较长

其他（请注明）

Q6:贵司当前在项目执行中面临的主要困难有哪些？（可多选）

CRC人员招聘与稳定性不足

对中心制度、SOP要求理解不一致

研究者时间协调困难，访视/评估安排受限

受试者招募与留存压力较大

信息化系统使用不熟练或功能支持不足

跨部门沟通链路长，问题响应慢

项目经费/合同相关流程推进困难

突发问题（如不良事件、方案违背）处理经验不足

其他（请注明）

Q7:贵司最希望机构办在哪些方面提供帮助与支持？（可多选）

定期组织制度/SOP/流程培训与宣讲

设立固定对接人或答疑通道，及时响应问题

优化项目启动、伦理审查、资料递交等关键环节时效

加强与科室/研究者的协调，提升配合效率

提供CRC岗前培训与中心特色要求指导

统一发布常见问题答疑（FAQ）并定期更新

组织SMO座谈会，听取意见建议

在质控检查前提供自查要点与辅导

优化关中心/结题办理指引

其他（请注明）

Q8:在机构制度、SOP及流程方面，贵司目前对哪些内容存在不清楚或希望重点答疑的部分？（可多选）

项目立项与启动流程及所需资料清单

CRC备案、培训、考核与管理要求

源文件管理与病历查阅规定

试验用药品/物资的接收、储存、发放与回收流程

不良事件（AE/SAE）报告流程与时限要求

方案违背（PD/PV）的上报与处理要求

机构质控检查标准、频率及整改要求

数据锁库、结题验收与关中心流程

合同签署与经费结算流程

中心信息化系统使用说明

其他（请注明）

Q9:贵司对我中心现有制度与SOP的整体清晰程度评价如何？

非常清晰，执行无困难

比较清晰，偶有疑问可较快解决

一般，部分条款理解存在分歧

不太清晰，经常需要反复咨询

很不清晰，影响项目正常推进

Q10:贵司希望机构办开展答疑与培训的频率是？

每月一次

每季度一次

每半年一次

根据项目需要不定期开展

仅在新制度/新SOP、新流程发布时开展

Q11:贵司更倾向于通过哪些形式获取机构办的答疑与培训？（可多选）

线下集中培训/宣讲会

线上直播培训

录制培训视频，随时回看

建立微信/钉钉工作群实时答疑

在机构公众号发布文字版指引与FAQ

一对一项目沟通会

定期发放问题征集表并集中回复

Q12:请具体描述贵司目前在项目执行中遇到的最突出的1-2个问题或困难（可简要说明场景与影响）

填空1

Q13:除上述问题外，贵司对机构办在制度建设、流程优化、服务支持等方面还有哪些意见或建议？

填空1

SMO公司服务需求与面临问题调研问卷

关于

2天前

更新

频次

题目数

有问题？问问AI帮你修改改主题：如咖啡问卷改为奶茶问卷