医护研究评估记录表

请根据受试者实际诊疗与评估情况,如实、完整填写本记录表。单选题请选择最符合的一项,多选题可根据实际情况选择所有适用项,填空题请填写准确信息。

Q1:填写人员姓名

填空1

Q2:填写人员职称

填空1

Q3:CTCAE版本

填空1

Q4:受试者编号

填空1

Q5:入组日期

填空1

Q6:本次评估时点

基线T1(第1次化疗+免疫前,尚未用药)
二次化疗前T2
三次化疗前T3
四次化疗前/末次化疗前T4
结束化疗后1个月随访T5

Q7:患者姓名

填空1

Q8:性别

男
女

Q9:年龄

填空1

Q10:身高(cm)

填空1

Q11:体重(kg)

填空1

Q12:BMI

填空1

Q13:病案号

填空1

Q14:联系电话

填空1

Q15:诊断类型

非小细胞肺癌
小细胞肺癌

Q16:非小细胞肺癌病理类型

腺癌
鳞癌
大细胞癌
腺鳞混合癌
其他
不适用

Q17:其他病理类型说明

填空1

Q18:TNM分期(第八版)

填空1

Q19:整体分期

Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
其他

Q20:病理确认方式

活检
胸水/腹水
穿刺
手术
细胞学
其他

Q21:驱动基因检测结果

EGFR
ALK
ROS1
KRAS
BRAF
MET
HER2
RET
其他
全阴性
未检测

Q22:驱动基因具体结果或备注

填空1

Q23:PD-L1 TPS结果

小于百分之一
百分之一至百分之四十九
大于或等于百分之五十
未检测

Q24:PD-L1 TPS具体数值

填空1

Q25:PD-L1抗体克隆或检测平台

填空1

Q26:化疗骨架

紫杉醇聚合物胶束加铂
白蛋白紫杉醇加铂
紫杉醇脂质体加铂
培美曲塞加铂
依托泊苷加铂
其他

Q27:其他化疗骨架说明

填空1

Q28:铂类药物

顺铂
卡铂
奈达铂
其他

Q29:计划化疗周期数

填空1

Q30:免疫药物具体名称

填空1

Q31:免疫治疗靶点

PD-1
PD-L1
其他

Q32:免疫药物给药频率

填空1

Q33:基线ECOG评分

0分
1分
2分
3分
4分

Q34:既往抗肿瘤治疗

无
有

Q35:既往抗肿瘤治疗具体说明

填空1

Q36:合并症

无
高血压
糖尿病
冠心病
心律失常
自身免疫病
甲状腺病
COPD
间质性肺病
慢性肝病
慢性肾病
其他

Q37:合并症其他说明

填空1

Q38:HBV或HCV情况

无
HBV携带
HCV感染
其他

Q39:HBV携带者是否抗病毒治疗

是
否
不适用

Q40:基础用药

填空1

Q41:基线肌钙蛋白I或T

填空1

Q42:基线心电图ECG

正常
异常

Q43:基线心电图异常说明

填空1

Q44:基线TSH

填空1

Q45:基线T4

填空1

Q46:基线FT3

填空1

Q47:基线ALT

填空1

Q48:基线AST

填空1

Q49:基线总胆红素

填空1

Q50:基线Cr

填空1

Q51:基线eGFR

填空1

Q52:本次ECOG评分

0分
1分
2分
3分
4分

Q53:本次体重(kg)

填空1

Q54:较基线体重变化

填空1

Q55:皮肤免疫相关不良事件表现

无
斑丘疹皮疹
瘙痒
大疱或水疱性皮炎
SJS/TEN相关
其他

Q56:皮肤irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q57:皮肤irAE备注

填空1

Q58:胃肠道免疫相关不良事件表现

无
腹泻
结肠炎
胃炎
其他

Q59:腹泻次数/每日

填空1

Q60:胃肠道irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q61:胃肠道irAE备注

填空1

Q62:肺免疫相关不良事件表现

无
免疫性肺炎
干咳
气短
磨玻璃影
其他

Q63:肺irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q64:肺irAE备注

填空1

Q65:内分泌免疫相关不良事件表现

无
垂体炎
甲状腺功能不全
高血糖/糖尿病
其他

Q66:内分泌irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q67:内分泌irAE备注

填空1

Q68:肌肉骨骼irAE表现

无
肌炎
关节痛
其他

Q69:肌肉骨骼irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q70:肌肉骨骼irAE备注

填空1

Q71:肾脏免疫相关不良事件表现

无
免疫性肾炎
Cr升高
蛋白尿
其他

Q72:肾脏irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q73:肾脏irAE备注

填空1

Q74:神经系统免疫相关不良事件表现

无
免疫性周围神经病
脑炎
重症肌无力样表现
其他

Q75:神经系统irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q76:神经系统irAE备注

填空1

Q77:心血管免疫相关不良事件表现

无
免疫性心肌炎
肌钙蛋白升高
心律失常
心衰
其他

Q78:心血管irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q79:心血管irAE备注

填空1

Q80:眼部免疫相关不良事件表现

无
葡萄膜炎或虹膜炎
干眼
其他

Q81:眼部irAE分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q82:眼部irAE备注

填空1

Q83:骨髓抑制表现

无
中性粒细胞减少
血小板减少
贫血
发热性中性粒细胞减少

Q84:骨髓抑制分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q85:骨髓抑制备注

填空1

Q86:消化道化疗相关毒性表现

无
化疗相关恶心
呕吐
化疗相关腹泻
口腔黏膜炎
其他

Q87:消化道化疗相关毒性分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q88:消化道化疗相关毒性备注

填空1

Q89:周围神经化疗相关毒性CIPN表现

无
手足麻木
手足刺痛
铂类相关
紫杉类相关
其他

Q90:周围神经化疗相关毒性分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q91:周围神经化疗相关毒性备注

填空1

Q92:皮肤化疗相关毒性表现

无
脱发
手足综合征
其他

Q93:脱发程度

无
轻
中
重

Q94:皮肤化疗相关毒性分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q95:皮肤化疗相关毒性备注

填空1

Q96:其他化疗相关毒性表现

无
肾毒性
Cr升高
过敏或超敏反应
乏力
其他

Q97:其他化疗相关毒性分级

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q98:其他化疗相关毒性备注

填空1

Q99:化疗执行情况

按计划
减量
延迟
暂停
永久停止

Q100:化疗减量比例(%)

填空1

Q101:化疗延迟天数

填空1

Q102:化疗执行备注

填空1

Q103:免疫治疗执行情况

按计划
暂停
永久停止
本次不用

Q104:免疫治疗暂停原因

填空1

Q105:影像评效

未评
CR
PR
SD
PD
不可评

Q106:影像疗效标准

RECIST
iRECIST
未说明

Q107:WBC

填空1

Q108:ANC

填空1

Q109:PLT

填空1

Q110:Hb

填空1

Q111:ALT

填空1

Q112:AST

填空1

Q113:Cr

填空1

Q114:TSH

填空1

Q115:肌钙蛋白

填空1

Q116:是否使用激素

无
一级
二级
三级
四级
五级

Q117:泼尼松/甲泼尼龙剂量(mg/日)

填空1

Q118:地塞米松剂量(mg/日)

填空1

Q119:其他激素名称及剂量

填空1

Q120:评估者签名

填空1
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