质量手册、组织与人员模块试卷 - 在线考试测评模板

:1、请在进入答题前，确保设备性能和系统条件符合线上考试要求2、本次考试共50道试题，满分100分，每题2分（1～20题为单选题，21～40题为多选题，41～50题为判断题）3、答题时长45分钟，考试时间到系统将自动强制交卷。4、答题过程切屏次数最多3次，切屏超过3次直接强制交卷，请答题时不要退出答题页面。5、答题期间保持页面稳定，认真作答。

Q1:姓名

填空1

Q2:科室

填空1

Q3:本站质量管理第一责任人为（）

质量负责人

法定代表人

业务负责人

检验科主任

Q4:集中化检测实验室，应根据检测业务量指定几名专职人员协助实验室负责人开展工作（）

1-2名

2-3名

3-4名

4-5名

每题2分

Q5:本站专业技术、管理人员每人每年继续教育和培训学时不少于（）

45学时

60学时

75学时

90学时

Q6:医师、护士岗位培训内容必须包含（）

消防培训

血液安全和急救培训

财务培训

档案管理培训

Q7:微生物安全管理原则是（）

安全第一，预防为主

预防为主，严格控制

严格管控，及时上报

定期检测，闭环整改

Q8:发生物料导致血浆质量安全事件，需要在多长时间内向监管部门和总公司报告（）

12小时

24小时

48小时

72小时

Q9:站长、业务负责人、质量负责人、实验室负责人不在岗时间跨度达到（）以上，应由审批上岗且熟悉工作的人员代理其职责。

3天

7天

15天

30天

Q10:业务负责人与质量负责人岗位，下列说法正确的是（）

可以互相兼任

不得相互兼任

紧急情况可以兼任

经站长批准可以兼任

Q11:浆站卫生技术人员应占员工总人数（）以上。

50%

60%

70%

80%

Q12:《浆站工作人员花名册》由（）负责编制、有变动即时更新。

业务科

质控科

办公室

站长

Q13:站内内部培训及会议，（）计为1学时。

30分钟

45分钟

60分钟

90分钟

Q14:脱岗超过（）按新员工上岗前培训考核管理。

3个月

6个月

1年

2年

Q15:员工签名笔迹存档，（）更新一次。

每月

每季度

半年

一年

Q16:同路公司对浆站开展质量监督和审核，至少（）一次。

每月

每季度

每半年

每年

Q17:以自然年统计，每12个月献血浆累计次数不超过（）次。

12

24

36

48

Q18:质量体系文件应当每（）至少开展一次文件评审。

半年

一年

两年

三年

Q19:血液检测关键设备应当配备（），避免停电终止检测。

备用机器

不间断电源UPS

应急发电机

稳压插座

Q20:新员工培训合格后立即登记保存签名笔迹，试用期人员（）独立签名。

可以

不得

经科长同意可以

业务负责人批准可以

Q21:质管科为每位员工建立（）档案，存放入职体检、年度体检记录。

技术档案

健康档案

培训档案

考核档案

Q22:脱岗人员离开本岗位超过（）个月，复岗前需要开展岗位理论及技能培训。

1

2

3

6

Q23:本站设置的业务部门包含（）

血源科

检验科

采浆科

质管科

综合科

Q24:浆站内部信息传递描述正确的有（）

报告自下而上

指令自上而下

部门间建立相互联系

保证部门有效沟通

Q25:浆站建筑布局总体要求（）

满足业务需求，便于操作清洁维护

人流、物流分开

业务、行政、生活区域布局合理互不干扰

各业务科室设置专用工作区域

Q26:浆站应当配备哪些专项处理设施（）

污水处理设施

医疗废物处理设施

危险化学品存放设施

私人储物设施

Q27:职业暴露管理工作要求包含（）

正确预防处理职业暴露

职业暴露登记

职业暴露监控

职业暴露上报

Q28:物料日常管理要求（）

在规定时限内使用

分类存放、标识明显

明确不合格物料判定标准

不合格物料随意丢弃

Q29:内部培训形式可以选择（）

授课研讨

技能训练

网上线上培训

外出学术交流

Q30:岗位上岗审批流程，需要经过哪些环节（）

科室申请

业务负责人审核

质量负责人审核

站长批准

Q31:属于特殊技术岗位的有（）

免疫接种人员

HIV抗体检测岗

高压灭菌操作员

采浆护士

Q32:浆站站长岗位职责包含（）

人员整体规划、上岗审批

科室负责人、关键岗位任免调动

新进员工上岗审核

年度上岗认证审批

Q33:仪器设备管理制度包含（）

评估确认使用

清洁维护

校准持续监控

故障应急管理

Q34:血浆储存、出库管理正确的是（）

合格、待检、不合格血浆隔离存放、标识清晰

不合格血浆高压灭菌后交由有资质单位处置并记录

出库血浆因质量问题可以退回本站

血浆运输由同路公司统筹

Q35:血浆采集管理要求正确的有（）

采前核实献浆员身份，严禁冒名顶替

严格无菌操作开展静脉穿刺

做好献浆不良反应观察、记录、随访

可根据现场情况简化身份核对

Q36:标本留取管理要求（）

管控耗材、留取、标识登记保存全过程

血浆袋与标本管采用唯一编码一一对应

控制标本运送质量安全

标签可以事后补粘贴

Q37:献浆员管理工作包含（）

划定区域内动员健康教育

人脸识别核实身份

签订知情同意书才可采浆

对乙肝表面抗体阴性新献浆者乙肝疫苗免疫

Q38:信息系统必须具备以下哪些功能（）

保存操作日志

与总公司信息交换、备份

标准化信息报送接口

人脸识别

Q39:质量记录载体形式可以为（）

纸质记录

电子记录

录音代替全部记录

口头记录

Q40:兼职岗位培训管理规定，正确的是（）

两个岗位分别开展入职培训、考核合格认证上岗

合理安排工作，保障各岗位工作时间

年度上岗资格再认证两个岗位分别评估

培训主要任职岗位

Q41:每次培训留存归档记录包括（）

培训计划

参训签到

评估结果

未达标人员整改措施

Q42:实验室试剂耗材管理要求（）

供应商具备法定资质

定期评审供应方综合能力

试剂耗材符合国家标准

可以先提交采购申请再评估厂家资质

Q43:法定代表人每半年向同路公司报告质量管理工作情况。（）

正确

错误

Q44:新上岗专业技术人员，经过站内培训考核合格后方可上岗。（）

正确

错误

Q45:确认阳性HIV病例要按照国家法规要求上报。（）

正确

错误

Q46:站内需要定期开展突发事件模拟演练。（）

正确

错误

Q47:短期负责人不在岗，指定代理人代行职责后，事后需要确认代理事项，填写《业务代理记录》。（）

正确

错误

Q48:转岗员工需要学习新岗位技能，上岗后再进行考核。（）

正确

错误

Q49:职称考试当年可以计入6学时继续教育。（）

正确

错误

Q50:应急备用设备管理标准可以低于日常在用设备。（）

正确

错误

Q51:试用期工作人员可以独立做医疗废物处理工作，代替带教老师签字。（）

正确

错误

Q52:体系文件每年至少开展一次文件评审。（）

正确

错误