变更管理知识考试试卷

请仔细阅读每一道题目，按要求作答。本试卷包含单选题和多选题，满分100分，祝您考试顺利！

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:工号

填空1

Q4:牧场名称

填空1

Q5:变更管理的实质是（）

文件更新

风险管控

流程简化

设备升级

Q6:同类替换 (RiK) 是指（）

不同型号备件更换

设计、制造完全一样的设备替换

工艺参数修改

原辅料更换

Q7:按照对食品安全影响程度，以下不属于变更等级的是（）

重大变更

一般变更

紧急变更

微小变更

Q8:新产品、新工艺、新产线类重大变更，原则上验证不少于多少批次（）

5

10

15

20

Q9:变更正式批准后，需在多少日内完善并下发制度、SOP 等相关文件（）

3

7

10

15

Q10:理瓶机设备更换属于哪类变更等级（）

重大变更

一般变更

微小变更

不属于变更

Q11:人员类重大变更，原则上持续跟踪周期为（）

15天

1个月

3个月

半年

Q12:发起《变更申请评价表》使用哪个系统（）

企业微信

OA

钉钉

财务系统

Q13:草料库增设防火分隔实体墙属于（）

人员变更

设施变更

环境变更

工艺技术变更

Q14:微小变更的验证周期由谁自行制定（）

安全管理部

评估小组

变更发起方

生产负责人

Q15:涉及人员、方法、测量的一般变更，原则上持续跟踪时间为（）

15天

1个月

45天

半年

Q16:夏季5-9月，原则上禁止哪类变更（）

设备备件微小替换

涉及产品稳定性的配方变更

办公环境调整

普通人员轮岗

Q17:变更需要完成哪些管理动作（）

识别

评估/分析

审核/批准

详细记录，留存文档

Q18:变更方案应当包含以下哪些内容（）

变更原因

变更内容

变更后潜在风险和后果影响

验证方法和验证标准

项目进度、文件修改、培训计划

Q19:下面属于变更分类的有（）

人员变更

机构变更

设施变更

环境变更

工艺和技术变更

Q20:变更评价可以使用的工具包含（）

JSA分析工具

关键岗位任职资格二维码

管理人员月度安全履职清单

员工考勤表

Q21:属于重大变更的是（）

巴氏杀菌机技术改造

原辅材料发生变化

配方发生改变

与产品不接触备件更换

Q22:实施变更过程中实施方案发生偏离，正确做法是（）

立即叫停变更

组织变更评价部门重新评价

可选择终止变更

直接继续完成变更

Q23:当变更实施后跟踪评价发现产生新风险，应当（）

终止变更

制定应急处理措施

知会各相关部门

忽略风险继续运行

Q24:下面哪些场景属于变更管理不到位引发事故隐患（）

作业环境变更未识别风险，地面湿滑造成人员滑倒摔伤

作业人员变更，未开展风险告知，发生人员坠落

草料库改造后通风不良，草料发热自燃

特种工岗位人员变更，未核查证件与岗位技能

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