CRC徐白的第一阶段考试

:1、请在进入答题前，确保设备性能和系统条件符合线上考试要求2、做题中请勿使用F功能键或查看源代码，如使用系统会记录下来3、诚信考试，请勿上网搜索答案，与其他考生交流，求助外援等4、做题中途遇到问题被退出，在有效期内仍可进入再次进行答题

Q1:姓名

Q2:以下选项中，不属于慧泽医药行政管理价值目标的是？

Q3:按照公司密级划分，自研项目处方、工艺等核心技术文件资料属于哪一级密级？

Q4:以下属于临床试验参与者原始文件的为？

Q5:在关中心流程中，物资管理环节主要工作内容为？

Q6:关于CRC在安全性事件报告中的作用，描述正确的是？

Q7:按照EDC录入原则，源记录进行修改时，正确做法是？

Q8:伦理审查委员会应当重点关注并及时审查的情况不包括？

Q9:（）是临床试验现场的最终责任人，对试验参与者权益和安全及临床试验质量负责。

Q10:下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？

Q11:CRC临床研究协同访视担任角色说法错误的是？

Q12:对于授权和委托事项承担最终责任的是？

Q13:用于申请药品注册的临床试验，所有记录应当至少保存至试验药物被批准上市后几年？

Q14:主要研究者在获知严重不良事件后应立即向（）书面报告，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。

Q15:试验进行过程中，研究中心的ICF内容进行了更新，CRC应？

Q16:主要研究者原则上不得授权的工作有？

Q17:属于2026版GCP新增内容的有？

Q18:下列关于电子病历描述不正确的是？

Q19:关于监查、稽查、检查三者说法正确的是？

Q20:项目相关文档管理中，CRC的职责有哪些？

Q21:关于方案违背/偏离，以下描述正确的是？