贺舒可相关知识点问答

Q1:姓名

Q2:B-Well1、B-Well2 研究中贝普若韦生给药剂量为？

Q3:B-Well 研究贝普若韦生标准治疗疗程为？

Q4:B-Well 研究的主要终点（primary outcome）是 72 周时的？

Q5:本研究中功能性治愈定义：停药后至少 24 周满足？

Q6:B‑Well 研究入组患者基线 HBsAg 入组范围？

Q7:B‑Well 试验设计中，受试者在哪一个时间点符合条件可停用 NA 核苷药物？

Q8:B‑Well1 贝普若韦生组 72 周功能性治愈率为？

Q9:贝普若韦生的患者HBsAG基线水平均值

Q10:基线 HBsAg ≤1000IU/mL 亚组，B‑Well1 中贝普若韦生组功能性治愈率？

Q11:在基线HBsAg≤3000 IU/mL的中国亚组数据中，贺舒可的功能性治愈率为？

Q12:安慰剂组 72 周功能性治愈的发生率？

Q13:B -Well 研究中纳入中国患者总数量

Q14:贝普若韦生组治疗期最常见 3 级不良事件是？

Q15:珠峰计划RWS入组患者数量及年龄基线水平

Q16:治疗期间血小板＜100000/mm³ 在贝普若韦生组的发生率？

Q17:B‑Well 基线入组人群中 HBeAg 阳性患者占比约？

Q18:贝普若韦生三期入组患者数量

Q19:贝普若韦生治疗完成后，血小板、eGFR 的变化模式？

Q20:因不良事件导致贝普若韦生永久停药的受试者比例？

Q21:B‑Well 研究 96 周时间节点的描述正确是？

Q22:B‑Well 研究入组标准包含选项 (多选)

Q23:B‑Well 研究 NA 停药（48 周）需要满足的条件（多选）

Q24:属于贝普若韦生（ASO）特别关注的不良事件 / 实验室异常（1‑24 周） (多选)

Q25:关于 ALT 升高（≥3×ULN），原文描述正确的有？ (多选)

Q26:原文提及未来可与 Bepirovirsen 联合 / 序贯提升疗效的方向(多选)

Q27:判断题：B‑Well 研究采用 2:1 随机分组，分层因素为基线 HBsAg（≤1000IU/mL/1000‑3000IU/mL）

Q28:基线 HBeAg 阳性是 B‑Well 一开始就纳入的入组标准，没有方案修订

Q29:贝普若韦生是未偶联反义寡核苷酸，靶向全部 HBV 转录本

Q30:发生 ALT 升高就代表药物性肝损伤，试验中出现大量药物相关 DILI（药物诱导肝损伤）病例

Q31:在实现功能性治愈、基线 HBsAb 阴性患者中，约 2/3 患者后续可产生 HBsAb≥10IU/L

Q32:简述功能性治愈的定义

Q33: 简述贺舒可的作用机制

Q34: B-Well 1/2 III 期临床研究设计的入选患者标准

Q35:简述中国亚组疗效数据