质量体系应知应会5.0(技术服务部)考试
Q3:应检尽检的取样计划完成情况统计以哪个时间为节点?
取样完成时间
数据提交时间
数据审核时间
Q4:食品安全总监接入政府视频监控每周至少检查几次,每月覆盖所有点位,检查内容包含视频画面符合接入要求、现场人员行为规范、现场管理等?
1次
2次
3次
每天
Q5:关于《动力水处理质量规则》要求原水浊度达到
≤0.3EBC
≤0.25EBC
≤0.5EBC
Q6:关于《动力水处理质量规则》要求原水余氯含量
≤2mg/L
≤2.5mg/L
≤3mg/L
Q7:《动力水处理质量规则》反渗透处理规则通过反渗透设备去除水中绝大部分离子,出水要求口感纯净、无色、无异味、电导率
≤20us/cm
≤25us/cm
≤30us/cm
Q8:《动力水处理质量规则》反渗透处理规则要求口感、电导率、总硬度检测频次为
1次/天
1次/周
1次/月
Q9:工艺参数C类测试描述正确的是()。
测试部门工艺技术员负责发起
由测试部门经理和厂长审核
需要工厂质量经理审批
生产中心审批人为酿酒师部工艺组
需要更新工厂测试台账
Q10:工艺测试涉及到KPI剔除的需要报备到()
生产中心质量管理部管理经理(质量运行管理)
生产中心质量管理部所有管理经理
生产中心质量管理部所有业务经理
生产中心质量管理部业务经理(KPI、不合格品管理)
Q11:工艺测试涉及到PI变化的需要报备到()
生产中心最佳实践经理
生产中心最佳实践所有区域经理
生产中心最佳实践对应工段的区域经理
Q12:工艺测试申请和报告审批的必须文件有
测试可行性分析材料
测试方案
测试工艺
临时PI标准文件
测试数据跟踪文件
测试报告
Q13:《动力水处理质量规则》酿造水处理规则要求口感检测频次满足
1次/天
1次/周
1次/月
Q14:《动力水处理质量规则》酿造水处理规则要求余氯、总硬度检测频次满足
1次/天
1次/周
1次/月
Q15:《动力水处理质量规则》冰水质量规则要求冰水口感纯净、无色、无异常味道,检测频次满足
1次/天
1次/周
1次/月
Q16:工厂法律法规清单由哪个部门建立?
质量管理部
各部门
企管部
生产部
Q17:工厂法律法规清单回顾的频次是?
一月
一季度
每年
每周
Q18:现场所使用的仪器、玻璃量具,下列说法正确的是
定期进行校准,有检定标识,且在有效期内
与相应SOP规定的规格型号相符
现场所使用的仪器设备、量具和器皿等应干净整洁、无霉斑、无破损
有检定标识的不用再次检定。
Q19:质量部协助车间完成的项目有
玻璃器皿的校准
车间使用的离线仪器校准及期间核查
车间使用的在线仪器期间核查
试剂的配制
Q20:分析方法回顾包括
诊断计划
文件诊断
操作性诊断
诊断问题输出行动
Q21:关键质控设备清单来源于:
RCI项目
法律法规
标准校准仪器
内控关键指标
Q22:工厂做最低取样计划有效性回顾应与哪些来源文件做比对。
总部级最低取样计划
技术规范PTS
法律法规
Q23:下列哪项不属于仪器使用维护分析方法SOP的“活动描述”要素
目的范围
仪器使用操作
仪器维护操作
操作流程图
Q24:取样计划回顾的要求有哪些?
工厂取样计划与总部取样计划进行一致性识别并提交总部评审
总部强制项工厂不得对频次进行变化
过程指标结合控制稳定性及关联指标稳定性进行调整
与总部不一致取样计划有提供相关支撑材料并且变更有总部同意意见
Q25:工厂LIMS系统采样点维护包括以下哪些内容?
车间
产线
区域
采样点名称
Q26:仪器使用维护方法SOP的命名原则为:
仪器品牌名称+型号+使用维护方法
仪器名称+使用维护方法
仪器型号+使用维护方法
仪器编号+使用维护方法
Q27:现场检测仪器设备若较长时间(2个月以上)不会再使用,需加贴那种标识。
关键仪器
待维修
放弃
停用
Q28:工厂食品安全员是视频监控AI化接入政府平台的第一责任人。其职责不仅限于负责监控点位的物理接入,更需确保安装位置、画面清晰度及角度完全符合要求。
正确
错误
Q29:新增、变更点位经过总部审批通过后,3天内更新总部《视频监控点位统计表》。
正确
错误
Q30:外购标准溶液开封后多久需要标定?
不需要
1个月
2个月
1季度
Q31:实验室主管多久对实验室检测仪器状态进行检查
每年
每季度
每月
每周
Q32:内部校准人员校准能力验证需通过:
面试
笔试
培训
OWD诊断
Q33:日常检测数据的( )和稳定性是确保产品质量得到有效反馈的最重要的保证;所以设备需要定期进行校准以确保数据真实、有效
准确性
重复性
合理性
可靠性
Q34:最低取样计划模块属于质量体系的哪个层级。
基础层级
保持层级
提升层级
Q35:以下不可重复利用的容器是哪个?
辅料桶
胶水桶
危险化学品桶
Q36:异常重复发生及5why分析有效性判定的标准包含哪些?
责任部门异常指标的所有行动完成关闭后的一个月内核查是否重复发生
同一个类型原因多次发生属于异常重复发生范畴
总氧因维护PM问题原因发生次数大于2次,直接评价为NOK
行动关闭后无需限时核查,随意判定是否重复发生
Q37:超标不合格分析有效性抽查需覆盖哪些部门和月份?
生产部门
质量部门
各个部门和工段均需覆盖
仅覆盖部分关键月份
每月均需覆盖
Q38:质量闭环符合率需要设定哪些方面的目标值?
应检尽检
检测及时性
24h分析及时率
分析有效及行动到期完成率
质量闭环符合率
Q39:编写质量闭环报表需包含哪些要素?
各项指标的目标值
各项指标的实际值
颜色管理
仅需展示最终符合率
各分项指标数据
Q40:建立质量闭环回顾管理要求应包括哪些?
A.每月10号前召开回顾会议
会议含分析有效性评审机会点
会议含整改行动关闭有效性
会议含回顾上月原因是否到位、补充和完善根本原因及行动计划
会议结束有会议纪要或通过OA发送到相关部门
Q41:审核项目技能水平评定标准
A、通过培训了解执行审核项目的定义及规则,开展执行审核的好处,了解如何开展执行审核,评为1级;
清楚执行审核开展的具体要求,清楚执行的审核项目包含的内容,每一项内容的审核形式,考试达90分及以上,评为2级;
清楚具体审核项目条款内容,能独立讲解执行审核相关标准的审计方式,并通过认证,评为3级;
能根据审计标准,独立执行审核项目的材料审计和现场审计,编写问题清单,评为4级,技能水平达到4级,具备审核资质。
通过集团级人员资质审核技能认证后可以在工厂内部进行转训和带教其他人员,按流程完成相关审核认证后同样具备审核资质资格。
Q42:质量管理部设定各部门涉及的各项质量审核目标值,要求基于上一次审核结果、涉及影响产品质量及质量KPI优先整改原则和评估能整改机会点设定可达成的年度目标值并分解月度目标;
A、对
错
Q43:工厂质量管理部不能根据质量审核各项目标落实责任部门绩效评价
A、对
错
Q44:各项质量审核项目符合度由主导审核部门结合现场验证评审相关对应审核整改计划完成材料,基于当前审核最新结果和机会点评审验收结果,每月3日前更新各项质量审核符合度,结合各项目质量审核目标值和实际值做颜色管理。
A、对
错
Q45:质量审核人员资质管理不需要基于人员技能评估做动态管理
A、对
错
Q46:每半年需要组织开展质量审核项目审核有效性年度多维度分析,按组织方式、审核方式、审计结果、审核机会点、目标达成情况、审核有效性、审核人员技能、审核全面性、行动输出有效性和整改有效性等维度回顾工厂质量审核有效性,识别质量审核有效性不足的存在主要问题;
A、对
错
Q47:能根据审计标准,独立执行审核项目的材料审计和现场审计,编写问题清单,评为4级,技能水平达到4级,才具备审核资质。
A、对
错
Q48:通过集团级人员资质审核技能认证后可以在工厂内部进行转训和带教其他人员,按流程完成相关审核认证后不能具备审核资质资格。
A、对
错
Q49:质量管理部需在点图会上检查各生产部门点图触发异常识别及排查整改情况,工厂针对连续1个月重复性的数据分析图表异常需立项或专题进行攻关。
A、对
错
Q50:数据系统运行管理RACI职责分工表明确不同层级职责权限,至少包括哪些内容
A.检验业务-检测申请:指定人员负责检测任务报检权限;
检验业务-采样提醒:按班组岗位指定人员负责样品采样权限;
检验业务-岗位待检:按班组岗位指定人员负责样品检测权限;
检验业务-数据审核:指定人员负责检测数据审核权限;
检验业务-样品管理-编辑样品:指定人员负责样品编辑权限
数据分析-数据分析图表查看回顾:指定人员负责数据分析图表回顾分析权限
指定人员负责数据系统基础数据维护权限
Q51:工厂点图会开展的符合性与有效性要求有哪些
A.各部门会前完成对点图的异常识别、排查分析及问题整改行动输出
各部门在点图会前按点图会会议议程要求时效及时提交汇报材料
质量管理部在会前确认各部门提交会议汇报材料符合点图会议程汇报内容要求,汇报材料中有对数据分析图表的异常识别、排查分析、改进行动,异常识别无缺漏,原因分析及改进行动合理有效
质量管理部在会前对已完成待关闭的图表异常整改行动进行评审确认,在会上对整改进度及行动完成情况进行回顾跟进
质量管理部需在点图会结束前确定本次会议新增整改行动,并更新到行动计划跟踪表,确定负责人和计划时间
点图会输出的整改行动符合SMART原则,能够支持任务完成
Q52:工厂层级点图会会议议程包括哪些要求
A.由质量管理部经理组织开展工厂级点图会议;工厂需每周组织开展工厂层级数据分析图表回顾,工厂厂长需每双月参加一次工厂点图会
按会议议程要求指标及汇报顺序按序汇报各个工段工厂点图会汇报材料,输出异常分析及改进行动需支撑问题整改并实现有效改善
质量管理部需在点图会上检查各生产部门点图触发异常识别及排查整改情况,关注数据分析图表异常并进行沟通共识确认
行动计划确认人根据工厂点图会议展示验证材料及整改后图表趋势验证行动改进是否有效,评审后在《工厂点图会议行动跟踪》文档更评审时间和评审状态,评审不通过需要在备注写明存在的问题并反馈给行动责任人
点图会结束前对会议新增问题及整改行动进行沟通确认,输出的整改行动符合SMART原则,能够支持任务完成
工厂针对连续1个月重复性的数据分析图表异常需立项或专题进行攻关