基于用户反馈的医疗器械能力测评指标优化研究调研问卷

您好！本次调研旨在收集您对医疗器械使用体验与评价标准的真实看法，通过有效收集用户反馈，为医疗器械能力测评指标的优化提供科学依据。问卷采用匿名形式，所有数据仅用于学术研究，请您根据实际情况放心填写，感谢您的支持与配合！

Q1:您的身份是

医疗机构医护人员

医疗器械采购/管理人员

医疗器械研发/生产人员

普通家用医疗器械使用者

医疗器械监管/审评人员

Q2:您接触或使用医疗器械的年限是

1年及以下

1-3年

3-5年

5-10年

10年以上

Q3:您日常接触最多的医疗器械类别是

诊断类设备（如超声、CT、监护仪等）

治疗类设备（如呼吸机、输液泵、手术机器人等）

家用康复类器械（如血压计、制氧机、理疗仪等）

体外诊断试剂及配套设备

高值医用耗材类

Q4:您认为当前主流医疗器械的临床使用安全性表现如何？（1分代表非常差，5分代表非常好）

分数

标签

Q5:您认为当前医疗器械的操作便捷性对实际使用效率的影响程度如何？（1分代表几乎无影响，5分代表影响极大）

分数

标签

Q6:您认为现有医疗器械能力测评指标中，哪些维度的权重设置不够合理？

临床有效性

操作易用性

故障发生率

售后维护响应速度

适配不同场景的灵活性

全生命周期使用成本

数据互联互通能力

Q7:您在使用医疗器械过程中遇到问题时，最主要的反馈渠道是

向设备厂商售后直接反馈

向所在单位设备管理部门反馈

通过行业监管平台提交反馈

在行业交流社群/论坛分享

没有明确的反馈渠道

Q8:您认为目前医疗器械相关问题的反馈响应及时性能打几分？（1分代表非常不及时，5分代表非常及时）

分数

标签

Q9:您觉得以下哪些用户反馈内容最应纳入医疗器械能力测评的核心参考依据？

临床使用中的故障记录

操作流程的适配性评价

诊疗/康复效果的实际体验

售后运维服务体验

设备升级迭代的需求建议

特殊人群（老人、儿童等）的使用适配性问题

Q10:您认为目前医疗器械能力测评指标对实际使用场景的覆盖程度如何？

覆盖非常全面，完全贴合实际需求

覆盖比较全面，基本满足需求

覆盖一般，存在部分场景缺失

覆盖不足，很多实际场景未被纳入

完全脱离实际使用场景

Q11:您认为医疗器械的人机交互设计（如界面清晰度、操作逻辑合理性）在能力测评中的重要程度如何？（1分代表完全不重要，5分代表非常重要）

分数

标签

Q12:您认为当前家用医疗器械的测评指标最需要补充哪些内容？

非专业人员的操作容错性

长期使用的耐用性表现

居家场景下的安全防护设计

数据记录与传输的准确性

使用说明的通俗易懂程度

配件更换的便捷性与成本

Q13:您是否了解过现有医疗器械能力测评的相关标准或公开结果？

非常了解，会主动参考相关结果

有一定了解，选购/使用时会关注

听说过，但不清楚具体内容

完全不了解

Q14:您认为将真实场景下的用户长期使用数据纳入测评指标体系的必要性如何？（1分代表完全没必要，5分代表非常有必要）

分数

标签

Q15:您认为优化医疗器械能力测评指标最核心的价值体现在哪些方面？

提升医疗器械临床使用安全

帮助医疗机构/消费者筛选更适配的产品

推动厂商针对性优化产品设计

降低医疗器械全周期使用成本

完善行业监管的评价依据

提升患者/使用者的整体体验

Q16:您认为第三方机构开展医疗器械能力测评时，用户反馈内容的参考权重应设置为多少较为合理？

20%及以下

20%-40%

40%-60%

60%-80%

80%以上

Q17:您对当前市场上医疗器械产品宣传描述与实际使用体验的一致性评价如何？（1分代表完全不一致，5分代表完全一致）

分数

标签

Q18:您认为收集有效用户反馈时，最需要规避哪些问题？

样本覆盖人群单一，代表性不足

反馈内容过于主观，缺乏统一衡量标准

反馈渠道不畅通，有效意见难以传递

厂商对负面反馈的干预或隐瞒

反馈收集后未落地应用，无法推动实际优化

Q19:如果有常态化的医疗器械使用体验反馈平台，您是否愿意主动提交使用过程中的真实评价？

非常愿意，希望能推动产品优化

比较愿意，若有激励会更主动参与

无所谓，视情况而定

不愿意，觉得没有实际作用

Q20:结合您的实际使用体验，您认为当前医疗器械能力测评指标还有哪些需要补充或调整的方向？请简要说明。

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基于用户反馈的医疗器械能力测评指标优化研究调研问卷

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