文件和记录的规范化管理培训 - 在线考试测评模板

Q1:姓名

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Q2:部门

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Q3:制度修订通用六大原则：合规性、完整性、准确性、______、统一性、______。

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Q4:手册/制度/计划自发行之日起________个工作日后实施；SOP自发行之日起________个工作日后实施。

填空1

Q5:作废的电子版文件自作废之日起至少保留________年。

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Q6:记录填写修改时，修改处划________，在一旁更正，并签名和标注更改日期，修改内容须清晰可辨。

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Q7:生产结束后批生产记录，产线主管/班长需在________小时内完成审核。

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Q8:下面不属于内部文件的是（）

SOP作业指导书

管理制度

国家检测方法标准

质量计划

Q9:文件会签意见时效为（）天，过期视为同意。

2

3

5

7

Q10:文件受控章尺寸统一设置为（）

3cm×3cm

4cm×4cm

5cm×5cm

6cm×6cm

Q11:纸质文件发放应当执行（）原则，回收旧文件数量与下发数量保持一致。

按需领用

以旧换新

随意领用

部门统一复印

Q12:记录填写时，不需要填写的项目应使用（）标识。

0

—

/

空白

Q13:（多选）SOP修订通用原则包含以下哪些（）

制度变化时依据制度要求完成修订

对标班组差异，将最优操作标准化

SOP修订完成梳理配套记录，保证参数一致

与同类型同机型岗位SOP进行对标

Q14:（多选）文件评审会需要召开的场景（）

新增文件

文件修订换版

所有更改通知单无论改动大小

涉及多个班组的文件修订

Q15:（多选）记录填写原则包含（）

及时

准确

清晰

完全、真实

Q16:（多选）属于记录的作用的有（）

过程控制证据

管理和责任依据

追溯与调查依据

满足内外部审核合规要求

Q17:（多选）档案室管理要求，描述正确的有（）

专人上锁管理

做好防火、防潮、防虫鼠

档案室内严禁吸烟

查阅档案可以随意带出工厂

Q18:文件编写可以直接使用具体人员名字，不需要写岗位名称。（）

正确

错误

Q19:制度转化时下级制度要求可以宽于上级集团制度。（）

正确

错误

Q20:对外提供管理制度电子版，可添加水印“仅限本次业务使用，禁止外传/复印”后提供PDF版本。（）

正确

错误

Q21:记录填写可以提前填写，预先把后续未发生的操作填好。（）

正确

错误

Q22:表单编号必须保证唯一性，不允许出现重复编号。（）

正确

错误

Q23:简述工厂纸质版受控文件作废管理要求（包含回收、作废标识、保存、销毁要求）。

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