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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:根据2026版GCP，伦理审查委员会审查的知情同意书应当采用什么语言文字？

A.专业医学术语，确保表述严谨

B.通俗易懂的语言文字，便于试验参与者理解

C.通俗易懂的语言文字，便于试验参与者理解

D. 由申办者根据试验需要自行决定

Q4:根据2026版GCP，申办者建立的质量管理体系应当覆盖临床试验的哪个范围？

A.仅覆盖数据收集与统计分析阶段

B.仅覆盖试验用药品管理与发放阶段

C.覆盖临床试验全过程

D. 仅覆盖知情同意与受试者招募阶段

Q5:2026版GCP要求申办者应当基于什么原则进行质量管理？

A.基于成本最小化原则

B.基于风险进行质量管理

C.基于时间效率优先原则

D. 基于人员配置规模

Q6:根据2026版GCP新增的数据治理章节，申办者应当建立什么来指导临床试验数据管理活动？

A.数据管理计划

B.数据治理计划

C.统计分析计划

D. 质量控制检查表

Q7:2026版GCP规定，伦理审查委员会在审查临床试验时应当特别关注哪类群体的权益保护？

A.健康成年志愿者

B.弱势群体的权益保护

C.药物临床试验机构工作人员

D. 药物临床试验机构工作人员

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