医疗器械信息登记样本量与可行性评估方法指南调研问卷

Q1:您所在的单位类型是？

Q2:您从事医疗器械相关工作的年限是？

Q3:您所在的岗位属于以下哪一类？

Q4:您是否参与过医疗器械信息登记相关工作？

Q5:您对医疗器械信息登记样本量测算方法的了解程度如何？

Q6:您在开展医疗器械信息登记相关工作时，通常会关注以下哪些核心维度？

Q7:您认为在开展信息登记项目前，进行系统的可行性评估的必要性如何？

Q8:您认为可行性评估应重点覆盖以下哪些内容？

Q9:您所在单位在开展信息登记项目前，常规开展可行性评估的比例是？

Q10:您在开展可行性评估过程中，遇到过的主要困难有哪些？

Q11:您认为当前行业内关于样本量测算的方法标准统一程度如何？

Q12:请您对现有可行性评估方法在实际项目中的实用程度进行评分（1分最低，5分最高）

Q13:您认为以下哪些因素会直接影响信息登记项目样本量的确定？

Q14:您是否查阅过现行的医疗器械信息登记相关指导原则或方法指南？

Q15:您希望《医疗器械信息登记样本量与可行性评估方法指南》中重点补充哪些内容？

Q16:您认为指南中是否需要针对不同风险等级的医疗器械设置差异化的可行性评估要求？

Q17:请您对可行性评估在降低信息登记项目失败风险方面的作用进行评分（1分作用极小，5分作用极大）

Q18:您认为以下哪些主体应该参与到项目前期的可行性评估工作中？

Q19:您所在单位是否有针对信息登记项目的内部可行性评估规范？

Q20:您认为一份可落地的可行性评估报告，对项目决策的参考价值如何？

Q21:您在样本量测算过程中，最常使用的参考依据有哪些？

Q22:您认为指南中提供配套的样本量测算工具（如计算表格、在线小程序）的必要性如何？

Q23:结合您的实际工作经验，您对完善医疗器械信息登记的可行性评估相关方法还有哪些具体建议？