文件和记录的规范化管理试卷

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Q1:姓名

填空1

Q2:文件会签意见的时效为多少天?

1天
3天
5天
2天

Q3:文件机密等级分为哪几级?

一般和机密
秘密额机密
公开和机密
内部和机密

Q4:根据表单制定原则,当制度/SOP发生变化、记录不能有效追溯、日常运行存在问题或进行复盘时,需在多长时间内完成修订和下发?

2周内
3周内
1个月内
一周内

Q5:SOP审批流程中,审核人员都有哪些人员?

副厂长
部门负责人
生产主管
质量经理

Q6:内部文件类别包含( )。

计划
规范
SOP
手册
制度

Q7:关于表单的生效日期,单独审批表的生效日期为归档当天。

正确
错误

Q8:SOP修订原则中,修订人员需对标各班组操作的差异同,将最简便操作标准化。

正确
错误

Q9:当转化集团文件时需全部转化,其中不涉及生产的品,为防止之后生产,也应转化。

正确
错误

Q10:文件实施1个月后,需验证修订内容有效性,并填写表单。

正确
错误

Q11:各部门建立的《表单清单》应有发放记录人、记录保存期限与实施日期、表单对应的文件。

正确
错误
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