医疗器械数据收集样本量与可行性评估方法指南调研问卷

Q1:您所在的单位类型是

Q2:您从事医疗器械相关研究或数据工作的年限是

Q3:您对医疗器械数据收集样本量测算方法的熟悉程度是

Q4:在开展医疗器械临床/真实世界数据收集前，您通常会开展哪些前期准备工作

Q5:您认为在医疗器械数据收集项目中，开展可行性评估的必要性如何

Q6:您认为可行性评估应重点覆盖哪些核心维度

Q7:在您过往参与的医疗器械数据收集项目中，开展正式可行性评估的比例大约是

Q8:您在测算医疗器械数据收集样本量时，通常会参考哪些依据

Q9:您认为样本量测算结果与实际项目资源条件不匹配时，最合理的处理方式是

Q10:请您对以下因素在可行性评估中的重要程度进行评分（1分最低，5分最高）：目标人群的招募难度

Q11:请您对以下因素在可行性评估中的重要程度进行评分（1分最低，5分最高）：数据采集流程的复杂程度

Q12:请您对以下因素在可行性评估中的重要程度进行评分（1分最低，5分最高）：项目预算与成本控制要求

Q13:请您对以下因素在可行性评估中的重要程度进行评分（1分最低，5分最高）：数据质量管理的可落地性

Q14:您在开展可行性评估过程中，遇到的主要困难有哪些

Q15:您是否了解或使用过现行的医疗器械数据收集相关指导原则中关于样本量与可行性的内容

Q16:您认为一份实用的可行性评估方法指南，应包含哪些核心内容

Q17:您认为试点预调查在可行性评估中的价值如何

Q18:在评估数据收集的可行性时，您会重点关注数据来源的哪些属性

Q19:您认为针对不同风险等级的医疗器械，可行性评估的要求是否应有所差异

Q20:请您评价当前行业内医疗器械数据收集项目中，可行性评估工作的整体规范程度（1分=非常不规范，5分=非常规范）

Q21:您希望通过《医疗器械数据收集样本量与可行性评估方法指南》获得哪些支持

Q22:您在开展医疗器械数据收集样本量测算或相关评估工作中，遇到过哪些印象深刻的实际问题？欢迎简要描述

Q23:对于完善医疗器械数据收集的可行性评估方法、制定相关指南，您还有哪些其他的意见或建议？