安可泽（帕妥尤单抗N01）产品知识考试试卷

本试卷旨在考核考生对安可泽（帕妥尤单抗N01）药物分类、临床研究数据、用法用量及注意事项等核心知识的掌握情况。试卷共15题，其中单选题10题，多选题5题，满分100分。请仔细审题，独立作答，祝您考试顺利！

Q1:姓名

填空1

Q2:工号

填空1

Q3:安可泽（帕妥尤单抗N01）属于哪一类抗肿瘤药物？

抗VEGF单抗

抗EGFR单抗

抗HER2单抗

免疫检查点抑制剂

Q4:安可泽（帕妥尤单抗N01）是国内首款什么类型的抗EGFR单抗？

鼠源单抗

人鼠嵌合单抗

人源化单抗

全人源化单抗

Q5:帕妥尤单抗N01的输液反应发生率为多少？

0.2%

1.2%

8.0%

14.3%

Q6:安可泽说明书推荐的给药剂量和频率是？

3mg/kg，每7天一次

6mg/kg，每14天一次

6mg/kg，每21天一次

10mg/kg，每14天一次

Q7:QL1203-003研究中，帕妥尤单抗N01+mFOLFOX6组经BIRC评估的中位PFS为？

8.3个月

9.9个月

11.2个月

27.3个月

Q8:QL1203-003研究中，帕妥尤单抗N01+mFOLFOX6组相比安慰剂组，PFS的HR值为？

0.49

0.61

0.76

1.00

Q9:根据QL1203-003研究，帕妥尤单抗N01组BIRC确认的ORR为？

47.91%

52.6%

68.31%

71.4%

Q10:安可泽输注时，首次输液推荐的输注时间为？

30分钟

60分钟

90分钟

120分钟

Q11:安可泽稀释后，室温储存最多可放置多长时间？

2小时

4小时

6小时

24小时

Q12:帕妥尤单抗N01组最常见的三级以上不良反应是？

输液反应

皮疹

低钾血症

痤疮样皮炎

Q13:安可泽（帕妥尤单抗N01）的优势包括哪些？

国内唯一全人源化抗EGFR单抗

免疫原性低，输液反应低

使用前无需激素预处理

半衰期超过7天，可进行三周方案探索

ADA发生率仅0.2%

Q14:抗EGFR单抗的作用机制包括？

特异性结合EGFR

阻断受体二聚化

抑制自磷酸化激活

阻断下游增殖信号传导

直接杀伤肿瘤细胞

Q15:QL1203-003研究的主要特点包括？

多中心、随机、双盲、平行对照III期研究

纳入641例患者

迄今为止纳入中国患者最多的注册III期抗EGFR单抗临床研究

主要终点为OS

研究人群为RAS野生型转移性结直肠癌

Q16:QL1203-003研究中帕妥尤单抗N01组相比安慰剂组的疗效优势包括？

PFS显著改善

ORR提高

DOR延长

更多患者获得R0手术机会

病理完全缓解率更高

Q17:关于安可泽的用法和注意事项，以下说法正确的是？

必须使用0.2μm或0.22μm精密输液器给药

仅用于静脉输注

用0.9%氯化钠注射液稀释至总体积100mL

剂量超过1000mg时，应稀释至150mL

稀释后可冷冻保存

安可泽（帕妥尤单抗N01）产品知识考试试卷

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