9月份《医疗器械监督管理条例》试题

Q1:姓名

Q2:部门

Q3:1.新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第 752 号令）实施时间为（）

Q4:2.医疗器械按照风险程度由低到高依次为（）

Q5:3.第一类医疗器械产品实行（）管理。

Q6:4.第二类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。

Q7:5.第三类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。

Q8:6.医疗器械不良事件是指正常使用下，导致或者可能导致（）的有害事件。

Q9:7.医疗器械使用单位指（），使用医疗器械为患者提供医疗服务的单位。

Q10:8.医疗器械使用单位（）使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械。

Q11:9.下面哪一类医疗器械风险程度高，多用于支持、维持生命（）

Q12:10.医疗器械使用单位应当对购入的医疗器械开展（）工作。