本问卷面向公司内部销售人员，用于评估督灸产品开展第二类医疗器械注册、生产及上市销售可行性。【拟注册信息预览（待评估后决定是否申报）】 1.产品名称：督灸 2.型号规格：BX‑DJ‑A001、BX‑DJ‑B001 （1）督灸耗材 DJ‑HC‑A001/B001：灸盖、灸柱、隔物垫（桑皮纸 / 棉巾）；灸柱含艾绒柱、导磁针、软木塞、卷标。 （2）督灸灸盒：DJ‑JH‑A001 三联、DJ‑JH‑B001 五联，灸盒可重复使用。 3.关键性能：灸柱燃烧时间≥20min；人体接触部位最高表面温度≤60℃。 5. 拟申报类别：第二类医疗器械 6. 拟申报适用范围：本品适用于督灸疗法，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。7. 使用期限 4 年；【业务逻辑】可重复使用灸盒 + 一次性耗材包；灸盒可重复投放销售，依靠一次性耗材实现持续复购。
Q3:结合当前督灸产品设计，您是否赞同公司开展该产品医疗器械注册、生产并上市销售？
赞同注册并生产上市销售
不赞同注册，不建议上市销售
Q4:【赞同】合规性角度（产品与医保督灸收费项目吻合度）
该产品从治疗形式、操作方式与医保 “督灸” 服务项目内涵相匹配，符合项目收费要求
医院医生接受该产品按督灸收费
其他
Q5:【赞同】督灸项目收费优势角度
所在省份医保设有 “督灸” 收费项目，落地基础较好
督灸项目收费高，医院有开展的动力
其他
Q6:【赞同】满足市场需求角度（产品临床认可度）
督灸疗法临床普及率高，医生有真实诊疗需求
标准化器械相比手工铺灸，降低医护操作难度，便于标准化开展
具备调温结构，烫伤风险可控，医护接受度较高
市面上同类标准化督灸器械竞品有限，存在差异化机会
其他
Q7:【赞同】督灸市场规模潜力角度
中医药政策扶持，二三甲中医院普遍开展督灸，客户基数大
基层、民营中医机构下沉市场拓展空间大
可与现有产品形成矩阵，老客户可快速导入新产品
耗材复购属性强，落地后可带来长期稳定收入
其他
Q9:【赞同】产品改进建议（灸盒、耗材、包装、说明书、临床操作痛点等）
填空1
Q10:【不赞同】合规性角度（产品与医保督灸收费项目吻合度）
各省医保督灸项目内涵差异大，产品操作不一定匹配，存在收费不合规风险
医院医生认为该产品不符合督灸收费项目内涵，有不合规风险
其他
Q12:【不赞同】满足市场需求角度（产品临床认可度）
医生认为产品操作有弊端，达不到督灸的治疗效果
三联五联灸盒体与临床摆放体位不适配
操作步骤多，开展不方便，落地难度大
竞品已抢占市场，新产品差异化优势不足
其他
Q13:【不赞同】督灸市场规模潜力角度
常态化开展督灸的医院数量有限，其他医院开展意愿低，市场容量小
医院督灸适用患者数量少，医院用量有限
其他
Q14:【不赞同】若不赞同注册立项，您建议的替代方案
直接放弃督灸产品线立项，不开发该产品
调整产品结构，简化设计后再启动注册申报
其他
Q15:省级平台挂网预估：耗材合理挂网价格区间（填写格式：XX 元‑XX 元/柱）
填空1
Q16:代理商拿货供货价预估：耗材合理供货区间（填写格式：XX 元‑XX 元）
填空1
Q17:上市 1 年内销量预估：一次性艾柱预计销售多少柱
填空1
