生物药研发成本管控与CMC策略优化技术研讨会调研问卷 - 问卷调查调研模板

Q1:姓名

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Q2:手机

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Q3:公司名称

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Q4:贵单位所属类型最接近以下哪一类?

A. 创新药/生物药企业

B. 化学仿制药/中药企业

C. 综合制药企业

D. CRO

E. CMO/CDMO

F. 一体化CXO

G. 其他

Q5:您在设备采购、租赁或实验室运营中的角色是?（多选）

A. 使用者/科学家

B. 实验室或平台负责人

C. 质量/合规/IT

D. 采购/财务/资产

E. 项目/业务负责人

F. 最终决策人

Q6:贵单位目前有多少个固定实验场所或生产/研发站点?

A. 1个

B. 2-3个

C. 4-9个

D. 10个及以上

Q7:贵单位现有色谱、质谱、光谱类设备合计约多少台套?

A. 5台以下

B. 5-19台

C. 20-49台

D. 50-99台

E. 100台以上

Q8:贵单位现有以下哪些设备品类?（多选）

A. HPLC/UHPLC

B. GC

C. IC

D. LC-MS/MS

E. GC-MS/MS

F. ICP-MS

G. ICP-OES

H. AAS

I. 其他

Q9:未来24个月贵单位是否有上述设备购置或更新计划?

A. 已有明确预算

B. 已有计划但预算未定

C. 可能更新

D. 暂无计划

Q10:计划购置或更新的设备品类有哪些?（多选）

A. HPLC/UHPLC

B. GC

C. IC

D. LC-MS/MS

E. GC-MS/MS

F. ICP-MS

G. ICP-OES

H. AAS

I. 其他

Q11:未来24个月上述设备购置预算总额约为?

A. 100万元以下

B. 100万-299万元

C. 300万-999万元

D. 1000万-2999万元

E. 3000万元以上

F. 未定

Q12:贵单位过去3年是否租赁过分析仪器?

A. 正在租赁

B. 过去租过但已结束

C. 从未租过但了解过

D. 从未租过也不了解

Q13:未来3年最可能造成设备需求波动的场景是?（多选）

A. 研发/方法开发

B. 稳定性研究

C. 临床或注册项目

D. 工艺放大/技术转移

E. 商业化质量控制

F. 客户项目启动/变更

G. 项目延期或取消

H. 应急停机/新旧衔接

I. 其他

Q14:若性能、合规、交付和服务满足要求，贵单位将部分购置计划转为长期租赁的可能性是?

A. 1=完全不可能

B. 2=较不可能

C. 3=不确定

D. 4=较可能

E. 5=非常可能

Q15:以下哪些情境最可能促使贵单位“从买转租”?（多选）

A. 预算未批或跨期

B. 项目期限/收入不确定

C. 技术路线待验证

D. 供应商交期过长

E. 旧机退役与新机到货衔接

F. 临时产能/客户项目

G. 设备利用率不确定

H. 减少维保责任

I. 降低一次性资本开支

Q16:阻碍“从买转租”的前三项因素是?（多选）

A. GMP/GLP或质量体系限制

B. 确认/CSV/方法转移成本

C. 数据完整性或客户保密

D. 客户/集团全球政策

E. 必须使用指定品牌新机

F. 长期总成本

G. 供应商交付服务能力

H. 合同与退出不灵活

I. 管理层偏好拥有资产

J. 其他

Q17:可追溯二手机/翻新设备在贵单位可用于哪些场景?（多选）

A. 早期研发/方法开发

B. 技术验证/短期试用

C. 临床或客户项目前期

D. 应急备用/过渡

E. 非关键质量控制

F. 商业化关键质量控制

G. 任何场景均不可接受

H. 不确定

Q18:租赁方案进入贵单位质量和数据体系时，必须包含哪些能力或材料?（多选）

A. IQ/OQ/PQ或确认支持

B. 校准/维护历史

C. 计算机化系统验证/软件授权

D. 审计追踪与数据完整性

E. 方法转移/变更控制

F. 数据隔离、备份与退出擦除

G. 客户/监管审计支持

H. 合同权属与独立支配证明

I. 供应商资质

Q19:关键设备故障时可接受的最长响应/恢复时间是?

A. 4小时响应/24小时恢复

B. 次日响应/48小时恢复

C. 2-3个工作日

D. 一周内

E. 视项目关键程度而定

Q20:贵单位更能接受的长期租赁期限是?

A. 6-12个月

B. 13-24个月

C. 25-36个月

D. 37-60个月

E. 视设备与项目而定

Q21:若包含安装确认、维保和备用服务，可接受的年租金约为设备采购价的多少?

A. 15%以下

B. 15%—19%

C. 20%—24%

D. 25%—29%

E. 30%—34%

F. 35%以上

G. 不清楚

Q22:哪些合同灵活性最能提高签约概率?（多选）

A. 提前退租

B. 续租

C. 租转购

D. 同档换机

E. 配置升级

F. 跨站点调拨

G. 租金随项目/用量调整

H. 退出残值透明

I. 项目取消/延期的变更机制

Q23:贵单位是否愿意选择1个非关键场景开展3—6个月租赁试点?

A. 愿意且已有场景

B. 愿意但需内部审批

C. 暂不愿意

D. 不确定

Q24:您认为分析仪器租赁要真正替代部分采购，最需要解决的一个问题是什么?（请填写不超过50字。）

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