内审整改:检验程序文件化管理程序考题

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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:检验程序文件化的目的是?

A.规范作业指导书的格式、内容,使之标准化,确保检验前、检验、检验后各环节的相关规定落实到位。
B.为了过ISO15189;
C.为了应付上级部门的检查;
D.为了提升实验室的业务;

Q4:本实验室对作业指导书进行了分类,纯水机的作业指导书属于哪一类?

A.管理类作业指导书
B.检测项目类作业指导书
C.仪器操作类作业指导书
D.以上都不是

Q5:下列关于仪器类作业指导书的描述正确的是 (多选)

A.作业指导书中的标题“范围”是指:作业指导书所适用的人、物、地点、事件等。
B.作业指导书中的“设备原理及性能特点”内容,应依照厂家说明书填写相关内容。
C.作业指导书中的“操作程序”内容,应依照实际工作的流程编写,包含设备基本部件介绍、操作流程,程序要求,所需资源(试剂耗材),控制要求,注意事项等。
D.作业指导书中的“维护保养”内容,应依照厂家建议的维护保养说明,填写相关内容,以及实际校准操作的程序。

Q6:文件中关于仪器类作业指导书命名规则的规定描述正确的是

A.仪器类型+仪器型号+作业指导书
B.仪器型号+仪器类型+作业指导书
C.制造商名称+仪器类型+仪器型号+作业指导书
D.制造商名称+仪器型号+仪器类型+作业指导书

Q7:下列关于作业指导书培训描述正确的是 (多选)

A.新作业指导书发布后,部门/专业组的主管应组织本部门/专业组的员工进行学习;
B.员工确认理解作业指导书后,应在该作业指导书的已阅声明表上签字;
C.缺席培训者或新到岗员工需自学该作业指导书;
D.培训不合格员工,不应授权该作业指导书涉及的工作内容;
内审整改:检验程序文件化管理程序考题
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