2026年药品、器械、化妆品不良反应/事件报告和监测考核试题

请仔细阅读每一道题目，按要求作答，祝您考试顺利！

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:岗位

填空1

Q4:药品不良反应报告要本着可疑既报的原则。【判断题】

A.正确

B.错误

Q5:本院药品不良反应的上报路径:通过医院局域网“医疗安全（不良）事件管理”系统中的“药品不良反应上报”进行上报。【判断题】

正确

错误

Q6:药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。【判断题】

正确

错误

Q7:化妆品不良反应的临床表现多样，包括皮肤红斑、水肿、瘙痒、刺痛等，严重者可出现皮肤炎症、皮肤溃疡等。【判断题】

正确

错误

Q8:报告医疗器械不良事件，报告内容应当真实、完整、准确。【判断题】

正确

错误

Q9:医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。【判断题】

正确

错误

Q10:新的药品不良反应是指药品说明书中（）【单选题】

A.已经载明

B.未载明

C.不能判定

Q11:一般的药品不良反应应当在发现或者获知之日起（）内报告。【单选题】

A.7日

B.15日

C.30日

Q12:化妆品在使用过程中被污染，导致皮肤感染的不良反应属于（）【单选题】

A.刺激性反应

B.过敏性反应

C.感染性反应

Q13:医疗器械不良事件导致死亡的应当在（）内上报【单选题】

A.立即

B.3日

C.7日

Q14:医疗器械不良事件导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的在（）内上报。【单选题】

A.立即

B.7日

C.20日

Q15:药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应。【多选题】

A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残

D.对器官功能产生永久损伤

E.致住院时间长

Q16:化妆品不良反应可分为（）【多选题】

A.刺激性反应

B.过敏性反应

C.感染性反应

Q17:化妆品不良反应上报流程：第一步（），第二步（），第三步（），第四步（），核对无误后提交。【多选题】

A.微信查找“粤省事”小程序。

B.搜索“化妆品不良反应上报”。

C.点击开始上报。

D.填写患者信息、化妆品和不良反应信息。

Q18:严重伤害医疗器械不良事件是指（）【多选题】

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

Q19:医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的( )的过程。【多选题】

A.收集

B.报告

C.调查

D.分析

E.评价和控制

2026年药品、器械、化妆品不良反应/事件报告和监测考核试题

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