内审整改:检验方法选择和验证、确认程序考题

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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:定量项目性能验证要做哪些内容(多选)

A.精密度验证
B.偏倚评估
C.线性验证
D.扩展测量区间

Q4:什么时候做性能验证(多选)

A.新装仪器、新的检测试剂
B.同一项目的试剂变更厂家或检验方法发生变更,试剂配方发生调整,如试剂升级换代
C.仪器发生重大故障维修后,或更换主要的配件后,可能对结果产生较大的影响,可选择部分项目进行
D.设备搬迁到新的场所后或者长距离移动

Q5:检验项目精密度验证中,通常需连续检测的天数是

A.3天
B.5天
C.7天
D.10天

Q6:临床化学项目线性范围验证,至少应设置的浓度点数量是

A.4个
B.5个
C.6个
D.7个

Q7:检测下限(LoD)验证中,需确保检出概率不低于多少

A.80%
B.90%
C.95%
D.99%
内审整改:检验方法选择和验证、确认程序考题
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