九月法律法规《医疗器械监督管理条例》

本次考试旨在考察对《医疗器械监督管理条例》相关规定的掌握程度,题型均为单项选择题,请选择最符合题意的答案,预祝考试顺利!

Q1:姓名

填空1

Q2:新版《医疗器械监督管理条例》(国务院第752号令)实施时间为()

2020年6月1日
2021年6月1日
2022年1月1日
2023年5月1日

Q3:医疗器械按照风险程度由低到高依次为()

第一类、第二类、第三类
第三类、第二类、第一类
第一类、第三类、第二类
第二类、第一类、第三类

Q4:第一类医疗器械产品实行()管理。

注册
备案
审批
特许

Q5:第二类医疗器械产品由()药品监督管理部门审查注册。

国家
省级
市级
县级

Q6:第三类医疗器械产品由()药品监督管理部门审查注册。

国家
省级
市级
县级

Q7:医疗器械不良事件是指正常使用下,导致或者可能导致()的有害事件。

人体伤害或者死亡
设备轻微磨损
耗材过期
设备断电

Q8:医疗器械使用单位指(),使用医疗器械为患者提供医疗服务的单位。

医疗机构
普通便利店
网络电商
普通家庭

Q9:医疗器械使用单位()使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械。

可以
经科室同意可以
禁止
应急时可长期使用

Q10:下面哪一类医疗器械风险程度高,多用于支持、维持生命()

第一类
第二类
第三类
全部类别

Q11:医疗器械使用单位应当对购入的医疗器械开展()工作。

采购验收
随意入库
不查验资质
只看价格
九月法律法规《医疗器械监督管理条例》
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