请输入临床化学定量检验程序性能验证指南GL37考试题考试标题

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Q1:姓名

填空1

Q2:手机

填空1

Q3:依据 CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》，关于临床化学定量检验程序分析性能参数，下列说法正确的是（）

A. 实验室必须对文件列出的全部分析性能参数逐一开展验证

B. 实验室应根据不同检验项目的预期用途，选择对检验结果质量有重要影响的参数进行验证

C. 分析性能参数不包含测量不确定度

D. 测量精密度仅包含测量重复性，不包含测量中间精密度

Q4:CNAS-GL037 中，正确度验证偏倚的计算公式为（）

A. 偏倚 = 参考值−结果均值

B. 偏倚 = 结果均值−参考值

C. 偏倚 =(结果均值−参考值)/ 参考值

D. 偏倚 =(参考值−结果均值)/ 结果均值

Q5:精密度重复性验证要求对样本至少重复测定（）

A. 5 次

B. 10 次

C. 15 次

D. 20 次

Q6:线性区间验证应选择多少个浓度水平的样本（）

A. 3～5 个

B. 5～7 个

C. 7～9 个

D. 9～11 个

Q7:与参考方法比对进行正确度验证时，临床样本数量应不少于（）

A. 5 份

B. 8 份

C. 10 份

D. 20 份

Q8:分析特异性验证中，干扰物原液浓度应高于实验浓度的倍数为（）

A. 5 倍以上

B. 10 倍以上

C. 20 倍以上

D. 50 倍以上

Q9:重复性验证中，离群值判定标准为结果与均值差值超过（）

A. 2SD

B. 3SD

C. 4SD

D. 5SD

Q10:CNAS-GL037 规定，临床化学定量检验程序性能验证的核心参数包括（）

A. 正确度

B. 精密度

C. 线性区间

D. 分析特异性

Q11:实验室进行正确度验证可采用的方法有（）

A. 偏倚评估

B. 回收试验

C. 与参考方法比对

D. 干扰试验

Q12:根据 CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》，需要开展检验程序性能验证的时机有（）

A. 检验程序正式常规应用之前

B. 仪器发生主要部件故障修复后，检验程序重新启用前

C. 实验室仪器完成搬迁之后，检验程序重新启用前

D. 日常室内质控一次失控之后，立即开展全套性能验证

E. 纯水系统发生严重失控处置后，检验程序重新启用前

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